海南滅菌柜驗證服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2023-08-16

回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜,與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同,只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車是以一個可以調(diào)整的速度不斷地正反旋轉(zhuǎn),因而強(qiáng)制對流形成強(qiáng)力擾動的均勻趨化溫度場,從而更加縮短柜室內(nèi)溫度均衡的時間。同時,瓶內(nèi)藥液被均勻地攪拌加熱、恒溫、冷卻完成滅菌全過程。由于回轉(zhuǎn)運動,柜內(nèi)溫度場較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運動起來,真正地使熱量容易傳遞到產(chǎn)品中間,達(dá)到快速效果較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。滅菌柜結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。海南滅菌柜驗證服務(wù)

海南滅菌柜驗證服務(wù),滅菌柜

高壓滅菌柜使用方法:(1)在外層鍋內(nèi)加適量的水,將需要滅菌的物品放入內(nèi)層鍋,蓋好鍋蓋并對稱地扭緊螺旋。(2)加熱使鍋內(nèi)產(chǎn)生蒸氣,當(dāng)壓力表指針達(dá)到33.78kPa時,打開排氣閥,將冷空氣排出,此時壓力表指針下降,當(dāng)指針下降至零時,即將排氣閥關(guān)好。(3)繼續(xù)加熱,鍋內(nèi)蒸氣增加,壓力表指針又上升,當(dāng)鍋內(nèi)壓力增加到所需壓力時,將火力減小,按所滅菌物品的特點,使蒸氣壓力維持所需壓力一定時間,然后將滅菌器斷電或斷火,讓其自然冷后再慢慢打開排氣閥以排除余氣,然后才能開蓋取物。海南雙扉穿墻式滅菌柜密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護(hù),具有在線滅菌功能。

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滅菌柜的驗證:評價標(biāo)準(zhǔn)和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計劃進(jìn)行驗證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時,也須進(jìn)行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

高溫蒸汽滅菌柜是通過發(fā)熱體元件對水產(chǎn)生蒸汽,從而通過高溫的蒸汽對餐具進(jìn)行滅菌的,所以它的主要產(chǎn)生物也只有水蒸汽。很多人可能會覺得蒸汽滅菌柜和臭氧滅菌柜一樣,吸入的蒸汽多了,對人體有一定的危害,其實并不是的,蒸汽滅菌柜只要放入的水是干凈的,產(chǎn)生的蒸汽都是水蒸汽,無色無味,對人體沒有任何的傷害,對身體沒有任何的影響。雖然吸入蒸汽對人體沒有傷害,但是蒸汽燙傷比任何一種燙傷都更加嚴(yán)重,如果您使用蒸汽滅菌柜消完毒以后,不要立即將柜門打開,防止蒸汽滅菌柜柜內(nèi)的高溫蒸汽全部涌出,燙傷接觸到的皮膚。凝膠滅菌柜基本功能:該凝膠滅菌柜利用飽和蒸汽和潔凈空氣混合滅菌模式。

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使用高壓蒸汽滅菌柜時的注意事項:在外層鍋內(nèi)加適量的水,將需要滅菌的物品放入內(nèi)層鍋,蓋好鍋蓋并對稱地扭緊螺旋加熱使鍋內(nèi)產(chǎn)生蒸氣,當(dāng)壓力表指針達(dá)到33.78kPa時,打開排氣閥,將冷空氣排出,此時壓力表指針下降,當(dāng)指針下降至零時,即將排氣閥關(guān)好繼續(xù)加熱,鍋內(nèi)蒸氣增加,壓力表指針又上升,當(dāng)鍋內(nèi)壓力增加到所需壓力時,將火力減小,按所滅菌物品的特點,使蒸氣壓力維持所需壓力一定時間,然后將滅菌器斷電或斷火,讓其自然冷后再慢慢打開排氣閥以排除余氣,然后才能開蓋取物。干熱滅菌柜使用注意事項:箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。云南滅菌柜價格

滅菌柜的原理特點:干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。海南滅菌柜驗證服務(wù)

我們在選擇滅菌柜的時候,容積大小都是根據(jù)餐具數(shù)量來定的。如果兩個滅菌柜都放少量的餐具,那么大容積的滅菌柜會需要時間長一些。容積大,空氣產(chǎn)生臭氧的數(shù)量多,需要的時間自然會變長。滅菌時間跟功率的關(guān)系我們應(yīng)該很容易理解,功率越大,滅菌時間就會越短。但是,功率本身又會與滅菌柜的容積有些關(guān)系。就是容積越大,功率越大,如果同樣的容積,功率大的話,滅菌的時間會變小。這也是我們在選擇滅菌柜的時候需要考慮的一個因素。海南滅菌柜驗證服務(wù)

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