河南生物安全滅菌柜

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-05

滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,不然就失去驗(yàn)證的意義了(當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),適當(dāng)降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們?cè)谶@個(gè)過(guò)程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見(jiàn)污染菌的耐熱性,用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后,應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平低于10-6。密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護(hù),具有在線滅菌功能。河南生物安全滅菌柜

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滅菌柜幾個(gè)常見(jiàn)故障和解決方法:真空泵持續(xù)工作負(fù)壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動(dòng)能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過(guò)低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來(lái)水管道管徑太細(xì)等。解決辦法:(1)針對(duì)客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來(lái)水管;(2)滅菌器自來(lái)水管較好單獨(dú)一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時(shí)觀察水壓及水流速,避免因水流太小負(fù)壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導(dǎo)致部件損壞。滅菌器密封門打不開(kāi),發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負(fù)壓;(2)門密封膠條沒(méi)抽回;(3)程序在運(yùn)行;(4)門電機(jī)啟動(dòng)電容損壞;(5)門內(nèi)傳動(dòng)系統(tǒng)損壞等。河北滅菌柜驗(yàn)證滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng):溫度到70度的時(shí)候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫,當(dāng)達(dá)到120度的時(shí)候調(diào)節(jié)電源開(kāi)關(guān)。

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脈動(dòng)真空滅菌柜的較大優(yōu)勢(shì)就是節(jié)省人力成本,脈動(dòng)真空滅菌柜可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,可以有效縮短滅菌操作的時(shí)間,且滅菌的效果比較理想,一般的,脈動(dòng)真空滅菌柜的滅菌率達(dá)到99.9%,脈動(dòng)真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達(dá)到132—134攝氏度,脈動(dòng)真空滅菌柜已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必需設(shè)備。其適用范圍包括耐高溫的儀器、物品等,不適合油類、粉劑滅菌等。在對(duì)物品裝柜時(shí),布包必須清潔干燥,且不存在破洞,在對(duì)醫(yī)療儀器進(jìn)行捆包時(shí),必須主要捆包松緊度適中。滅菌柜內(nèi)的各種滅菌儀器必須用襯墊相互隔開(kāi),保證滅菌的效果,滅菌對(duì)象的總體積不應(yīng)該超出滅菌柜內(nèi)容積的90%,滅菌時(shí)盡量將難于滅菌的物品放在上層,織物一般也會(huì)放在脈動(dòng)真空滅菌柜的上層,金屬物品放在下層。

滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),而且大部分的技術(shù)都是從國(guó)外引進(jìn)的,技術(shù)成熟,哪怕是一個(gè)小的地方都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)。目前,被國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說(shuō)這種設(shè)備具有手動(dòng)功能,也有自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來(lái)了方便的使用過(guò)程,而且具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過(guò)程中如果溫度過(guò)高,那么設(shè)備可以自動(dòng)斷電,提高了穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的排水口過(guò)濾器滅菌,需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。

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脈動(dòng)滅菌柜常見(jiàn)故障和解決方法:1、真空泵持續(xù)工作負(fù)壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動(dòng)能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過(guò)低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來(lái)水管道管徑太細(xì)等。解決辦法:(1)針對(duì)客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來(lái)水管;(2)滅菌器自來(lái)水管較好單獨(dú)一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時(shí)觀察水壓及水流速,避免因水流太小負(fù)壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導(dǎo)致部件損壞。2、滅菌器密封門打不開(kāi)。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負(fù)壓;(2)門密封膠條沒(méi)抽回;(3)程序在運(yùn)行;(4)門電機(jī)啟動(dòng)電容損壞;(5)門內(nèi)傳動(dòng)系統(tǒng)損壞等。解決辦法:(1)待滅菌柜室內(nèi)壓力回0后,再開(kāi)門;(2)檢查真空泵是否抽空,門密封管路是否堵塞,泵是否反轉(zhuǎn),是否有水;(3)退出滅菌程序;(4)更換門電機(jī)啟動(dòng)電容,檢查門電機(jī);(5)檢查門內(nèi)傳動(dòng)系統(tǒng)。滅菌柜的使用范圍大,而且大部分的用戶都看到了它的價(jià)值。。河南脈動(dòng)真空滅菌柜

影響滅菌柜滅菌效果的因素:曝?zé)釙r(shí)間。河南生物安全滅菌柜

大家只是知道有滅菌柜這種東西,是用來(lái)消滅細(xì)菌的,但是大家知道嗎?滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說(shuō)所有滅菌柜的使用原理都是一樣的,為大家介紹的是幾種殺死微生物的方法,以及這些滅菌柜的使用原理。一種是干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽(tīng)起來(lái)可能會(huì)比較陌生,因?yàn)樗麜?huì)出現(xiàn)在一些制藥廠里,它的較高工作溫度可以達(dá)到三百五十?dāng)z氏度左右,并且采用的是PLC控制,還具有雙重加熱功能,所以說(shuō)這種干熱滅菌器適用于一些制藥廠商在制造一些無(wú)菌小瓶子時(shí)使用。河南生物安全滅菌柜