干熱滅菌柜使用的注意事項:1、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。4、工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。5、干熱滅菌柜內外要保持干凈。滅菌柜就是一種殺菌的裝置,可用于多種領域,比如食品制作行業(yè)等。福建滅菌柜哪家好
在許多的藥物生產過程中,為了確保藥品質量過關,通常都需要進行滅菌,如大輸液、水針劑、口服液等,不光光是液體藥材,甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過滅菌來保證其藥品質量,所以說對藥品的滅菌是非常重要的一個環(huán)節(jié)。而滅菌方法可以分為物理滅菌、化學滅菌、無菌操作法,物理滅菌法主要是通過熱力、過濾、輻射、紫外、微波,化學滅菌是通過一些化學藥劑、氣體來達到滅菌的目的。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的,采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設備,被液體制劑生產企業(yè)普遍使用。黑龍江滅菌柜驗證滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
消毒柜的工作原理是什么呢:廚衛(wèi)加盟消毒柜我們都知道它的功能大多數就給我們家里的餐具消毒,但是很多人還不知道消毒柜具體是怎么工作的它的原理是什么,現在市場上常見的消毒柜的工作原理有臭氧消毒、紫外線消毒、紅外線消毒、巴氏高溫消毒、蒸汽消毒這幾種。但從殺滅病菌的能力上來說,蒸汽消毒的穿透力要若一些,相較于其他消毒方式效果較差,首先淘汰;其次,對于產生的副作用來說,臭氧對人體的危害也是有的,主要是刺激和破壞呼吸道粘膜組織,對眼睛有輕度刺激性,也可以淘汰。紫外線、紅外線、巴氏高溫消毒就比較健康;而一臺消毒柜想達到較佳的消毒效果,可以將三種消毒方法兩兩結合,結合后根據餐具材質適合的消毒方式,分兩層進行不同種類不同消毒。
大家只是知道有滅菌柜這種東西,是用來消滅細菌的,但是大家知道嗎?滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的,為大家介紹的是幾種殺死微生物的方法,以及這些滅菌柜的使用原理。一種是干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽起來可能會比較陌生,因為他會出現在一些制藥廠里,它的較高工作溫度可以達到三百五十攝氏度左右,并且采用的是PLC控制,還具有雙重加熱功能,所以說這種干熱滅菌器適用于一些制藥廠商在制造一些無菌小瓶子時使用??蛰d熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體。
由上可見,滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關的官方網頁),我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數的確認,以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認,同時根據實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍有可放置易燃易爆的物品。生產研發(fā)滅菌柜驗證服務
滅菌柜配備了變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器。福建滅菌柜哪家好
干熱滅菌柜:1、加熱器——它是干熱滅菌柜的主要組成部分,對滅菌效果的好壞影響極大。加熱器故障是造成干熱滅菌柜滅菌效果下降的主要原因之一,其主要表現為升溫速度下降;影響熱分布;產生塵埃物質。2、高效過濾器——在干熱滅菌柜中,進風應通過高效過濾器;除去內部空氣循環(huán)系統中產生的塵埃物質需要高效過濾器,防止排風倒流的污染也可裝高效過濾器。所以高效過濾器必須滿足干熱滅菌工藝用風量的要求,并能承受相應的風壓。3、緩沖板、風閥、氣流調節(jié)器或空氣檔板——緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近,用于正壓控制。氣流調節(jié)器可以安裝排風系統中的防止倒流風污染的高效過濾器附近,通過控制排風量控制正壓,也可以用氣流調節(jié)器控制進風和排風風量以保持正壓。一般情況下,干熱滅菌柜腔室內的壓力略高于其相臨的非無菌區(qū)而略低于其相臨的無菌區(qū)。福建滅菌柜哪家好