安徽臺(tái)式滅菌柜

干熱滅菌柜組成部分。1、干熱滅菌柜由緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進(jìn)風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機(jī)。對(duì)干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大，風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測(cè)量，并可調(diào)整，必要時(shí)可以要求供應(yīng)商將此項(xiàng)要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中。因?yàn)轱L(fēng)機(jī)風(fēng)量的測(cè)量指示值，可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。3、運(yùn)行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有：門連鎖控制系統(tǒng)；壓力傳感器；溫度傳感、控制、停止傳送帶運(yùn)行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計(jì)要求時(shí)防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀.其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi)，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測(cè)、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無誤地記錄清楚。滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物，特別適合用于對(duì)易變形包裝產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。安徽臺(tái)式滅菌柜

干熱滅菌柜：1、加熱器——它是干熱滅菌柜的主要組成部分，對(duì)滅菌效果的好壞影響極大。加熱器故障是造成干熱滅菌柜滅菌效果下降的主要原因之一，其主要表現(xiàn)為升溫速度下降；影響熱分布；產(chǎn)生塵埃物質(zhì)。2、高效過濾器——在干熱滅菌柜中，進(jìn)風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器；除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器，防止排風(fēng)倒流的污染也可裝高效過濾器。所以高效過濾器必須滿足干熱滅菌工藝用風(fēng)量的要求，并能承受相應(yīng)的風(fēng)壓。3、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板——緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進(jìn)風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近，用于正壓控制。氣流調(diào)節(jié)器可以安裝排風(fēng)系統(tǒng)中的防止倒流風(fēng)污染的高效過濾器附近，通過控制排風(fēng)量控制正壓，也可以用氣流調(diào)節(jié)器控制進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)量以保持正壓。一般情況下，干熱滅菌柜腔室內(nèi)的壓力略高于其相臨的非無菌區(qū)而略低于其相臨的無菌區(qū)。重慶藥包材測(cè)試滅菌柜凝膠滅菌柜管路系統(tǒng)：行業(yè)較優(yōu)化配置，主要部件有高溫氣動(dòng)閥和真空水泵。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證，美國(guó)FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁(yè)），我國(guó)在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了：(1)預(yù)確認(rèn)，對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運(yùn)行確認(rèn)，包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn)，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

高壓蒸汽滅菌柜注意：消毒物品裝放應(yīng)合理消毒物品過多或放置不當(dāng)都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過擠，不超過鍋內(nèi)容量的務(wù)。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起，應(yīng)以量難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)。物品裝放時(shí)，上下左右均應(yīng)交叉錯(cuò)開，留出縫隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包應(yīng)立著放上層，小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應(yīng)立著放布類和金屬類物品同時(shí)滅菌，應(yīng)將金屬類物品包放在下層，使兩者受熱基本一致，并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制。

干熱滅菌柜使用的注意事項(xiàng)：1、當(dāng)一切準(zhǔn)備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi)，然后連接并開啟電源，紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達(dá)到所控溫度時(shí)，紅燈熄滅綠燈亮，開始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須照看。2、放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品，以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí)，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí)，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應(yīng)及時(shí)切斷電源，確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。高壓蒸汽滅菌柜清潔完畢后操作人員要填寫設(shè)備清潔記錄。山東材料測(cè)試滅菌柜

預(yù)確認(rèn)，對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)。安徽臺(tái)式滅菌柜

高壓滅菌器的結(jié)構(gòu)：高壓滅菌器微處理機(jī)還通過控制電路控制機(jī)械驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)X方向和Y方向的運(yùn)動(dòng)來移動(dòng)微孔板，從而實(shí)現(xiàn)自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)過程。而另一些高壓滅菌器則是采用手工移動(dòng)微孔板進(jìn)行檢測(cè)，因此省去了X，Y高壓滅菌器方向的機(jī)械驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和控制電路，從而使儀器更小巧，結(jié)構(gòu)也更簡(jiǎn)單。高壓滅菌器微孔板是一種經(jīng)事先包理專門于放置待測(cè)樣本的透明塑料（結(jié)構(gòu):合成樹脂、增塑劑、穩(wěn)定劑、色料)板，板上有多排大小均勻一致的小孔，孔內(nèi)都包埋著相應(yīng)的抗原或抗體，微孔板上每個(gè)小孔可盛放零點(diǎn)幾毫升的溶液.其常見規(guī)格有40孔板，55孔板，96孔板等多種，不同的儀器選用不同規(guī)格的孔板，對(duì)其可進(jìn)行一孔一孔地檢測(cè)或一排一排地檢測(cè)。高壓滅菌器適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。手提式高壓滅菌器是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認(rèn)證的必備檢驗(yàn)設(shè)備.高壓滅菌器具有開機(jī)自檢、自動(dòng)選取濾光片、振板和通訊功能。高壓滅菌器具有單、雙波長(zhǎng)檢測(cè)兩種功能供用戶選擇，吸光度、定性、定量分析功能。安徽臺(tái)式滅菌柜