設(shè)備生產(chǎn)與使用需符合多層級標(biāo)準(zhǔn)體系。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17665-1規(guī)定濕熱滅菌過程開發(fā)與確認(rèn)方法,EN285明確大型滅菌柜的性能測試項(xiàng)目(如真空泄漏率<1mbar/min);國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)GB8599-2008要求壓力容器部分通過特種設(shè)備認(rèn)證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時需核查設(shè)備是否具備醫(yī)療器械注冊證(二類)、第三方滅菌效果檢測報告(如SGS認(rèn)證),并確認(rèn)控制系統(tǒng)符合IEC61010電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。定期合規(guī)審計需覆蓋程序驗(yàn)證記錄、維護(hù)日志與操作人員資質(zhì)檔案,確保全生命周期可追溯。脈動真空滅菌器設(shè)備需考慮的若干問題:密封的考慮-雙扉滅菌柜。吉林高壓蒸汽滅菌柜
干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):高效過濾器。在干熱滅菌柜中,進(jìn)風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器,除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器,防止排風(fēng)倒流的污染也可裝高效過濾器。運(yùn)行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感柜;溫度傳感、控制、停止傳送帶運(yùn)行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌柜。傳送帶(光適用于連續(xù)法)。傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。江蘇臺式滅菌柜干熱滅菌柜不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。
濕熱滅菌柜參數(shù)D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內(nèi),殺滅99%的微生物所需提高的溫度。F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時,所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式如下:式中,Δt為測量被滅菌物溫度的時間間隔,一般為0.5~1min,T為每個時間間隔Δt所測得被滅菌物溫度,T0為參比溫度。
脈動真空滅菌柜的工作原理:脈動真空滅菌柜是將飽和水蒸汽當(dāng)成滅菌介質(zhì),應(yīng)用器械使脈動真空的空氣強(qiáng)行排除的方法,歷經(jīng)數(shù)次抽真空與數(shù)次注入蒸汽的交替價值,使滅菌室符合限定的真空度后,將飽和蒸汽充入,以此符合規(guī)定的壓力飽和度,更好的對滅菌物實(shí)施滅菌,主要包含脈動真空與預(yù)真空兩個時期。脈動真空是數(shù)次對滅菌室實(shí)施抽真空,在完成一次抽真空后,把一定量的蒸汽放入滅菌器,使剩余的空氣與蒸汽融合,等充滿一定體積的蒸汽,再實(shí)施抽真空作業(yè),在歷經(jīng)數(shù)次的抽真空較后進(jìn)入蒸汽滅菌的方式。預(yù)真空指的是,高壓蒸汽滅菌對滅菌室進(jìn)入蒸汽之前,實(shí)施一次抽真空,除去滅菌室的空氣后,再融入蒸汽實(shí)施滅菌的方式。滅菌柜的滅菌階段:清洗階段。
高壓蒸汽滅菌柜是一種利用飽和蒸汽高溫高壓特性實(shí)現(xiàn)滅菌的裝置,其原理基于微生物在濕熱環(huán)境下的不可逆滅活。當(dāng)蒸汽溫度達(dá)到121℃至135℃時,配合0.1-0.25MPa的壓力,可穿透物品深層結(jié)構(gòu),使細(xì)菌、病毒等微生物的蛋白質(zhì)凝固、酶系統(tǒng)失活。相較于干熱滅菌,濕熱滅菌效率更高,適用于手術(shù)器械、實(shí)驗(yàn)室器皿等復(fù)雜形態(tài)物品的處理。根據(jù)ISO17665標(biāo)準(zhǔn),此類設(shè)備需確保滅菌保證水平(SAL)≤10??,即每百萬件物品中存活微生物不超過1個。現(xiàn)代設(shè)備通過溫度傳感器、壓力控制器與自動門鎖聯(lián)動的多重保障,確保滅菌過程的安全性和有效性。選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設(shè)備可靠性、設(shè)備運(yùn)行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。山西全自動滅菌柜
滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng):對于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好。吉林高壓蒸汽滅菌柜
滅菌柜是實(shí)驗(yàn)室等對無菌要求高且常用的滅菌設(shè)備,滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一樣的,都是對水加熱產(chǎn)生蒸汽,把微生物殺死,操作上會更復(fù)雜一點(diǎn),跟滅菌鍋還是有些不同,價格也要貴很多,設(shè)備在使用過程中還是要定期保養(yǎng),以免影響滅菌效果,也會縮短使用壽命,下面主要講一講滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng)。高科技設(shè)備越來越多了,相信大家都聽說過滅菌柜,這種設(shè)備在生活中非常普遍,而且主要是適用于制藥、化工、食品行業(yè)的一面,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。但是即便如此,大部分的用戶對于滅菌柜的原理特點(diǎn)并不是非常了解,針對這個問題,我們也一起詳細(xì)看一看滅菌柜的原理特點(diǎn)有哪些,為用戶普及更多知識,也幫助用戶后期正確使用設(shè)備。吉林高壓蒸汽滅菌柜