中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久，我國現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學(xué)、臨床療效確切、服用和攜帶方便，是臨床較常用的劑型之一。新中國成立后，中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展，《中國藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種，中藥固體制劑約占85%，囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。藥典滅菌程序的驗(yàn)證是無菌保證的必要條件。中國中醫(yī)藥典操作規(guī)范
國際藥典由我們知道的世界衛(wèi)生組織主持編訂。好的一版于1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增補(bǔ)本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版?，F(xiàn)行版為第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項(xiàng)分析測試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關(guān)試驗(yàn)、方法的信息，以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質(zhì)量說明，以及劑型。第5卷收載制劑通則以及藥品原料和片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這實(shí)際上將涵蓋目錄上的有機(jī)合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其較較多應(yīng)用劑型的所有各論。中國石斛藥典多少錢藥典進(jìn)一步提高產(chǎn)品臨床使用的安全性。
凡中國藥典收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)。對(duì)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典要求的，在執(zhí)行中國藥典的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時(shí)執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)。中國藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
藥典的轉(zhuǎn)移報(bào)告：如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合制訂的可接受標(biāo)準(zhǔn)，則分析方法轉(zhuǎn)移成功，并且接收方具備了實(shí)施該方法的資質(zhì)。否則不能認(rèn)為分析方法轉(zhuǎn)移已完成，此時(shí)應(yīng)采取有效的補(bǔ)救措施使其符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。通過調(diào)查研究，可以提供關(guān)于補(bǔ)救措施性質(zhì)和范圍的指導(dǎo)原則，依據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)過程，補(bǔ)救措施可以是再培訓(xùn)，也可以是對(duì)復(fù)雜檢測方法的清晰闡述。當(dāng)分析方法轉(zhuǎn)移成功后，接收方應(yīng)起草方法轉(zhuǎn)移報(bào)告，報(bào)告應(yīng)提供與可接受標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，確認(rèn)接收方已具備使用所轉(zhuǎn)移分析方法的資格。應(yīng)對(duì)方案中的所有偏差進(jìn)行完整記錄并說明理由。藥典標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善。
藥典在主任委員的積極倡導(dǎo)下，對(duì)藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定法，并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。藥典二部有126 個(gè)靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細(xì)菌內(nèi)物質(zhì)檢查的品種達(dá)112 種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求，并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細(xì)胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進(jìn)。本版藥典結(jié)合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實(shí)際情況，將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為"可見異物檢查法"，以加強(qiáng)注射劑等藥品的用藥安全。藥典現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟。中國中醫(yī)藥典操作規(guī)范
單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法解決了分析方法缺失對(duì)單抗藥物質(zhì)量控制和研發(fā)的制約。中國中醫(yī)藥典操作規(guī)范
藥典聚焦人民生命健康用藥的需求，充分發(fā)揮藥典標(biāo)準(zhǔn)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中的作用，通過安全性檢測方法的提高、安全性檢測項(xiàng)目的增加等，為公眾用藥安全構(gòu)筑起一道堅(jiān)實(shí)可靠的“防護(hù)墻”。有利于推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)一步加強(qiáng)藥典標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)，不斷擴(kuò)大國際交流與合作，努力使國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)、檢測方法和生產(chǎn)工藝等與國際先進(jìn)水平保持一致，不斷促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走出國門、走向世界，實(shí)現(xiàn)由制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越?！吨袊幍洹穱?yán)格遵循《中國藥典》編制工作程序進(jìn)行編纂。在組建第十一屆藥典委員會(huì)后，首先進(jìn)行藥典品種遴選、科研課題安排、標(biāo)準(zhǔn)起草、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、形成標(biāo)準(zhǔn)初稿；然后提交專業(yè)委員會(huì)審議、公示征求意見、專業(yè)委員會(huì)再次審議；較后提交執(zhí)行委員會(huì)審定，由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)頒布令，經(jīng)準(zhǔn)備期宣貫后貫徹實(shí)施。中國中醫(yī)藥典操作規(guī)范
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。東方藥品科技作為藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。東方藥品科技繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。東方藥品科技創(chuàng)始人王依群，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。