由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實(shí)驗(yàn)方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實(shí)驗(yàn)方法"準(zhǔn)確地"檢測出來。這樣,均勻性的實(shí)際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和樣品的大小(實(shí)驗(yàn)取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達(dá)到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗(yàn)時(shí)的取樣量,作為使用時(shí)的小取樣量。穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。南京藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位
按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進(jìn)行分類。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(IsO/REMc0)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為幾大類:地質(zhì)學(xué),核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學(xué),石油,有機(jī)化工產(chǎn)品,物理學(xué)和計(jì)量學(xué)物理化學(xué),環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學(xué)、藥物,紙,無機(jī)化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為為有效的方法。合作實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目或單獨(dú)定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求(當(dāng)采用同一種方法時(shí),單獨(dú)定值測量組數(shù)一般不少于8個(gè);當(dāng)采用多種方法時(shí),一般不少于6個(gè))。認(rèn)定負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制,制訂明確的指導(dǎo)原則。如果參與實(shí)驗(yàn)室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點(diǎn)須在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中加以說明。
認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆]有不確定度的測量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認(rèn)定機(jī)構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)制訂了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測量原理和要求進(jìn)行了一個(gè)簡單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。
如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱"原子重量",即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。濁度單位:在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標(biāo)準(zhǔn)溶液。該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標(biāo)準(zhǔn)溶液獲得一系列的標(biāo)度固定點(diǎn),以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
包裝標(biāo)簽和說明書上均有說明。南京藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位
實(shí)驗(yàn)室比對定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實(shí)驗(yàn)室。其所用的方法各自單獨(dú)確認(rèn)。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計(jì)性的,因此可以用純統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理。盡管這種認(rèn)定測量方法有時(shí)是沒有辦法的辦法,但嚴(yán)格地說,這種認(rèn)定方式的結(jié)果只具有參與認(rèn)定測量實(shí)驗(yàn)室問的可比性。這里即使是錯(cuò)誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計(jì)處理方法進(jìn)行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實(shí)驗(yàn)室-應(yīng)具有該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。南京藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。