實(shí)驗(yàn)室比對(duì)定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實(shí)驗(yàn)室。其所用的方法各自單獨(dú)確認(rèn)。這意味著不同測(cè)量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計(jì)性的，因此可以用純統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理。盡管這種認(rèn)定測(cè)量方法有時(shí)是沒(méi)有辦法的辦法，但嚴(yán)格地說(shuō)，這種認(rèn)定方式的結(jié)果只具有參與認(rèn)定測(cè)量實(shí)驗(yàn)室問(wèn)的可比性。這里即使是錯(cuò)誤的值也具有明顯的權(quán)利，尤其是在依賴(lài)純統(tǒng)計(jì)處理方法進(jìn)行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實(shí)驗(yàn)室-應(yīng)具有該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量的必備條件，并有一定的技術(shù)權(quán)利性。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。蘇州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā)，像物理測(cè)量一樣來(lái)為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12，原則上其他化合物可通過(guò)質(zhì)譜、Raoult's定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián);③高純?cè)鼗蚧衔?，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。南京國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類(lèi)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位。
同位素稀釋質(zhì)譜法能夠克服痕量元素精確測(cè)定中的許多問(wèn)題。它能夠比較不同質(zhì)量的同位素原子的數(shù)量比率，同時(shí)不要求定量分離樣品。從理論上說(shuō)，得出的結(jié)果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標(biāo)記元素或化合物標(biāo)記樣品，再設(shè)法使同位素均勻，這樣就能夠用質(zhì)譜法在沒(méi)有任何基體作用的情況下測(cè)定樣品中被分析物的比例。然而，實(shí)際上對(duì)于化學(xué)成分量測(cè)量來(lái)說(shuō)，大多數(shù)基準(zhǔn)測(cè)量方法都依賴(lài)于一定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，而且它們可以使用的場(chǎng)合也相對(duì)較少。另外，它們相當(dāng)耗時(shí)，所需成本也較高。因此，基準(zhǔn)測(cè)量方法的使用范圍受到一定的限制。但是，如果正確地實(shí)施這些測(cè)量方法，就能夠得出質(zhì)量相當(dāng)高的測(cè)量結(jié)果。
如前所述，如今，國(guó)際計(jì)量會(huì)/物質(zhì)的量咨詢會(huì)(CIPM/CcQM)發(fā)布的定義如下:"基準(zhǔn)測(cè)量方法是一種具有高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測(cè)量方法，其操作可以被完全地描述和理解，終不確定度可以用sI單位表述，測(cè)量結(jié)果不依賴(lài)被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。解釋性注釋:①基準(zhǔn)測(cè)量方法也要求在(直接)被測(cè)量對(duì)象與(間接)目標(biāo)被測(cè)量對(duì)象之間建立不包含任何有意義的經(jīng)驗(yàn)修正因子的方程式。②對(duì)于物質(zhì)的量的測(cè)量，如果要成為基準(zhǔn)的，必須使用一種對(duì)規(guī)定物質(zhì)來(lái)說(shuō)是特定的方法，以及依賴(lài)于其他物質(zhì)或基體的所有參數(shù)值或修正值已知或可用近似不確定度計(jì)算。在化學(xué)成分量測(cè)量方面，國(guó)際物質(zhì)的量咨詢會(huì)(CCQM)認(rèn)為重要的分析測(cè)量方法有:同位素稀釋質(zhì)譜測(cè)定法(IDMS);重量測(cè)定法;滴定法;冰點(diǎn)下降法;電量(庫(kù)侖)法。另外，2013年提出可作為潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的還有:腔衰蕩光譜法(Cavity Ring Down Spectrometry)，儀器中子活化分析(INAA--Instrumental Neutron ActiVation Analysls)。除了說(shuō)明書(shū)上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期。
影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素，還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對(duì)容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一，是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值，參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度，因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元，用于測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)或檢定、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或確認(rèn)，以及測(cè)量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員，用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)明顯特點(diǎn)。蕪湖化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。蘇州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是"對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量是否建立了溯源性。定值測(cè)量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過(guò)程，也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求(參見(jiàn)ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。蘇州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) 等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠(chéng)信為本的理念，打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。