常州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-02

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)referencematerial(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)明顯特點(diǎn):(1)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法。常州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究:這是一個(gè)普遍使用的概念,是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開(kāi)展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí),也被稱為“循環(huán)檢驗(yàn)”、“合作研究計(jì)劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量較常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。其次,如果可能的話,認(rèn)定機(jī)構(gòu)還要鼓勵(lì)這些參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究的實(shí)驗(yàn)室盡可能多地采用單獨(dú)的分析方法。這些測(cè)量方法應(yīng)該不只在操作細(xì)節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負(fù)偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點(diǎn)在于,當(dāng)有10~18個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室時(shí),通過(guò)技術(shù)評(píng)審可以識(shí)別測(cè)量結(jié)果中的異常值并剔除處理。江蘇食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。

依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測(cè)量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法進(jìn)行定值測(cè)量。基準(zhǔn)測(cè)量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測(cè)量的不確定度時(shí),可用一個(gè)單獨(dú)的,所謂的基準(zhǔn)分析測(cè)量方法來(lái)進(jìn)行定值測(cè)量。如果定值測(cè)量只由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān),推薦使用另一個(gè)非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)?;鶞?zhǔn)測(cè)量方法的系統(tǒng)誤差是可估計(jì)的,相對(duì)隨機(jī)誤差的水平有時(shí)可忽略不計(jì)。測(cè)量時(shí),要求有兩個(gè)或兩個(gè)以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作,并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置,有條件的可進(jìn)行量值比對(duì)。但是,“基準(zhǔn)測(cè)量方法”術(shù)語(yǔ)的定義和符合定義要求的測(cè)量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有完成。如前所述,如今,國(guó)際計(jì)量委員會(huì)/物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)發(fā)布的定義如下:“基準(zhǔn)測(cè)量方法是一種具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測(cè)量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說(shuō)明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過(guò)程,并重新進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開(kāi)方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測(cè)量需求。

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實(shí)材料(天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。所選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測(cè)試樣品有相似的基體。另外,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測(cè)樣品相近?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較重要的用途之一就是對(duì)分析測(cè)量方法的測(cè)試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過(guò)程之初便被引入。因此,它們用于評(píng)價(jià)整個(gè)分析過(guò)程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測(cè)量等步驟?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會(huì)與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確。化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。常州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見(jiàn)問(wèn)題:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量有什么意義?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)的實(shí)際取樣量應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量,當(dāng)小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量時(shí),證書中聲明的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值和不確定度等參數(shù)可能會(huì)由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的必要條件。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的,而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用條件(如,溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等),則是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值過(guò)程嚴(yán)格確定和遵守的,不按照規(guī)定使用和保存會(huì)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值不再有效,測(cè)量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值相比較出現(xiàn)偏差。常州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

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