標準物質的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認定程序都強調了“合理地(reasonably)”這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標準物質的一個主要目的是提高不同實驗室測量結果的可比性。參考化學成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內或貿易伙伴間獲得可比性的有力工具。影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:濕度因素。杭州藥品檢驗標準物質
從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā),像物理測量一樣來為分析化學構架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質譜、Raoult’s定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯(lián);③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質。許多物質可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應用于計量學其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應用于分析化學中。如果測量結果的溯源性在儀器、材料量度和所用標準物質等方面都能描述得很清楚的話,化學分析測量結果的質量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測量工作者應記錄所用原子量的出處或來源。徐州藥品檢驗用標準物質供應管理標準物質當作工作標準使用,制作標準曲線。
有證標準物質是什么?有證標準物質是標準物質中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。認定證書中給出的認定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復現(xiàn)的表示該值的測量單位。認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質的重要組成部分。
有證標準物質是什么?所有有證標準物質均應符合中國計量規(guī)范JJF1001—1998((通用計量術語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質和有證標準物質,由于不能和已確定的化學結構相關聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質,如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經規(guī)定了它的國際單位。有證標準物質(CRM)是標準物質(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義,有證標準物質(CRMS)是標準物質(RMS)的子集,即,標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs),也可以是非有證標準物質。但是,標準物質(RM)這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。
國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:保證測量溯源性:實驗室應該控制并且校準或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質可被很大地簡化。標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品,以便對沖基體效應,以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然,使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此,標準物質的作用與用于其他產業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同,它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。標準物質從定義可以看出標準物質具有三個明顯特點。溫州化妝品標準物質供應管理
標準物質可以是高純試劑,但高純試劑不一定就是標準物質。杭州藥品檢驗標準物質
標準物質按特性值的學科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質,物理(物理化學)特性標準物質,工程技術特性標準物質,生物化學量標準物質。按標準物質的應用領域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標準物質分為十七類:地質學,核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學,石油,有機化工產品,物理學和計量學物理化學,環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學、藥物,紙,無機化工產品,技術和工程。杭州藥品檢驗標準物質
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