杭州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-30

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地(reasonably)”這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí),以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實(shí)際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:濕度因素。杭州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā),像物理測(cè)量一樣來(lái)為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子,其他化合物可通過(guò)電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過(guò)質(zhì)譜、Raoult’s定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián);③高純?cè)鼗蚧衔?,其他化合物可通過(guò)電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測(cè)量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對(duì)原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測(cè)量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來(lái)源。徐州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用,制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個(gè)特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因?yàn)?,該值是通過(guò)建立了溯源性的嚴(yán)格測(cè)量程序測(cè)定的,所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測(cè)量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆]有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來(lái)源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么?所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF1001—1998((通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的“國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集,即,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)這個(gè)術(shù)語(yǔ)常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括:保證測(cè)量溯源性:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測(cè)量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點(diǎn)是非常困難的。此項(xiàng)工作通過(guò)使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大地簡(jiǎn)化。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(基體)要求必須盡可能地近似于被測(cè)的實(shí)際樣品,以便對(duì)沖基體效應(yīng),以此來(lái)囊括測(cè)量時(shí)可能引起誤差的所有問(wèn)題。當(dāng)然,使用者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測(cè)量采用相同的分析測(cè)量程序。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同,它允許在一個(gè)規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測(cè)量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測(cè)量或工藝測(cè)試測(cè)量的不確定度提供一種可行的方式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)明顯特點(diǎn)。溫州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純?cè)噭?,但高純?cè)噭┎灰欢ň褪菢?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。杭州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按特性值的學(xué)科特點(diǎn)分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點(diǎn)及所應(yīng)用的學(xué)科進(jìn)行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進(jìn)行分類。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)(IsO/REMc0)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十七類:地質(zhì)學(xué),核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學(xué),石油,有機(jī)化工產(chǎn)品,物理學(xué)和計(jì)量學(xué)物理化學(xué),環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學(xué)、藥物,紙,無(wú)機(jī)化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。杭州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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