標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中的具體的要求：證書正文內(nèi)容：認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來(lái)源，擴(kuò)展不確定度要注明包含因子，標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測(cè)量組數(shù)和重復(fù)測(cè)量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值，應(yīng)加注釋，避免與認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)簡(jiǎn)要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果，給出使用的較小取樣量。簡(jiǎn)要描述在規(guī)定的保存條件下．穩(wěn)定性考查的結(jié)果，給出有效期。特性量值的測(cè)量方法明確給出定值測(cè)量方法，當(dāng)被確定的特性量值較多時(shí)，應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)加以說(shuō)明。當(dāng)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室或單獨(dú)的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)，應(yīng)列出所使用的方法，并在附件中列出聯(lián)合定值的實(shí)驗(yàn)室名稱和分析人員名單。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。蘇州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的類型及其潛在用途，定值測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測(cè)量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法進(jìn)行定值測(cè)量。基準(zhǔn)測(cè)量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測(cè)量的不確定度時(shí)，可用一個(gè)單獨(dú)的，所謂的基準(zhǔn)分析測(cè)量方法來(lái)進(jìn)行定值測(cè)量。如果定值測(cè)量只由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，推薦使用另一個(gè)非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)?；鶞?zhǔn)測(cè)量方法的系統(tǒng)誤差是可估計(jì)的，相對(duì)隨機(jī)誤差的水平有時(shí)可忽略不計(jì)。測(cè)量時(shí)，要求有兩個(gè)或兩個(gè)以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作，并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置，有條件的可進(jìn)行量值比對(duì)。但是，“基準(zhǔn)測(cè)量方法”術(shù)語(yǔ)的定義和符合定義要求的測(cè)量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有完成。如前所述，如今，國(guó)際計(jì)量委員會(huì)/物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)發(fā)布的定義如下：“基準(zhǔn)測(cè)量方法是一種具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測(cè)量方法，其操作可以被完全地描述和理解，較終不確定度可以用sI單位表述，測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。蘇州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定，在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見(jiàn)問(wèn)題：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量有什么意義？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)的實(shí)際取樣量應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量，當(dāng)小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量時(shí)，證書中聲明的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值和不確定度等參數(shù)可能會(huì)由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的必要條件。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用條件(如，溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等)，則是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值過(guò)程嚴(yán)格確定和遵守的，不按照規(guī)定使用和保存會(huì)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值不再有效，測(cè)量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值相比較出現(xiàn)偏差。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)控標(biāo)樣。若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值一致，表明分析測(cè)定過(guò)程處于質(zhì)量控制之中，從而說(shuō)明未知樣品的測(cè)定結(jié)果是可靠的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)考核、評(píng)價(jià)化驗(yàn)人員和整個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。具體作法是：用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做質(zhì)量控制圖，長(zhǎng)期監(jiān)視測(cè)量過(guò)程是否處于控制之中。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)注意：(1)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒(méi)有與被測(cè)試樣的基體組成相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以選用與被測(cè)組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期，使用時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期，當(dāng)然由于保存不當(dāng)，而使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變質(zhì)，就不能再使用了。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測(cè)樣品相同。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則，可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響，使得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生變化，引起標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有：濕度因素。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用：pH標(biāo)度：由于單個(gè)離子的活度無(wú)法通過(guò)試驗(yàn)測(cè)量得到，pH值并非一個(gè)確切的物理量。為了使測(cè)得的pH值有意義，人們通常采用一種約定的pH標(biāo)度。這種標(biāo)度是由被賦予準(zhǔn)確pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液所定義的。通過(guò)測(cè)定消除了液接電勢(shì)的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動(dòng)勢(shì)，并按照約定的方法計(jì)算就可以得到pH值。各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標(biāo)準(zhǔn)溶液pH值的方法。這些標(biāo)準(zhǔn)溶液驗(yàn)證過(guò)的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純?cè)噭?，但高純?cè)噭┎灰欢ň褪菢?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。溫州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。蘇州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
當(dāng)一個(gè)或幾個(gè)機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測(cè)量方法，并且滿足下列條件時(shí)，就可只以2～4個(gè)實(shí)驗(yàn)室/方法的測(cè)量結(jié)果為基礎(chǔ)來(lái)給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值：分析測(cè)量方法經(jīng)完全確認(rèn)；確認(rèn)時(shí)覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）候選物成分類似的樣品成分量值范圍；應(yīng)用這些方法的人員受到過(guò)良好的訓(xùn)練；選擇所用方法時(shí)，考慮了盡量減少不確定度的共同來(lái)源；各種方法測(cè)量結(jié)果的一致性很好。這個(gè)模式的實(shí)施需要定值分析測(cè)量參與者具有的長(zhǎng)期積累的豐富測(cè)量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲(chǔ)備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，以及對(duì)所涉及的測(cè)量?jī)x器狀況的深入了解掌握來(lái)保證。蘇州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
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