藥典完善中藥質量標準善的重點是提升中藥安全性檢測能力和水平，尤其針對中藥材及飲片重金屬、農藥殘留等外源性污染的控制。按照國家藥品安全“十三五”規(guī)劃中關于加強中藥安全性控制要求，通過開展專項課題研究，基于平衡安全風險控制和藥材可及性的考慮，2020年版藥典在《中藥有害殘留物限量制定指導原則》中對藥材與飲片重金屬限量標準控制作出指導性規(guī)定。對使用量大、藥食兩用的品種，包括白芷、當歸、葛根、黃精、人參、三七、梔子、桃仁、酸棗仁、山茱萸10個標準項下增加“重金屬及有害元素”檢查項。針對農藥殘留污染的控制，2020年版藥典《藥材和飲片檢定通則》中，對33種禁用農藥殘留做出了控制要求。藥典的修改有利于推動醫(yī)藥產業(yè)結構調整。中國漢方藥典價格
藥典有利于推動醫(yī)藥產業(yè)結構調整。當前我國正處于多方面建設小康社會，加快轉變經濟發(fā)展方式的關鍵時期，需要在醫(yī)藥經濟全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產品的競爭力。新版藥典在藥品質量控制理念、品種收載，通用技術要求的制定和完善，檢驗技術的應用、檢驗項目及其限度標準的設置等方面，對保證藥品安全有效和質量可控具有較強的前瞻性和導向性作用?！吨袊幍洹纷鳛樗幤繁O(jiān)管的重要技術手段，對于促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整、產品升級換代，在生產工藝優(yōu)化以及淘汰落后產能等也將發(fā)揮積極的推動作用。中國乙醇藥典配套圖書藥典“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法。
《中國藥典》藥材和飲片檢定通則藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規(guī)定?！靶誀睢毕抵杆幉暮惋嬈男螤睢⒋笮?、表面（色澤與特征）、質地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行，如眼看（較細小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。形狀是指藥材和飲片的外形。觀察時一般不需預處理，如觀察很皺縮的全草、葉或花類時，可先浸濕使軟化后，展平，觀察。觀察某些果實、種子類時，如有必要可浸軟后，取下果皮或種皮，以觀察內部特征。
藥典為適應全球生醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，《中國藥典》新增收載了康柏西普等品種，充分體現(xiàn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術產品的生產和質量控制，2020年版《中國藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強生物制品安全風險，增訂了生物制品病毒安全性控制指導原則，新增單抗制品特性分析方法、采用轉基因檢測技術應用于重組產品活性檢測、免疫化學方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國家標準，為規(guī)范我國生物制品研發(fā)，加強質量控制，推進生物產業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。藥典體例在優(yōu)化的同時，進一步規(guī)范了不同標準間引用的原則。
藥典一是有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準制定的科學合理、標準水平的高低，直接影響公眾用藥安全和身體健康，關系到廣大人民**的切身利益。2020年版《中國藥典》持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以《中國藥典》為中間的國家藥品標準體系?！吨袊幍洹肥蛰d的凡例、通則/生物制品通則、總論對藥典收載藥典以外的其他藥品具有同等約束力”；新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定，藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求，不得低于《中國藥典》的規(guī)定。因此，《中國藥典》對已上市藥品的生產和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力。國家藥品安全“十三五”規(guī)劃期間，通過加快藥品標準提高行動計劃的實施，國家藥品標準整體水平有了極大的提升，新版藥典的頒布實施，必將促進我國藥品質量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。藥典加強藥用輔料安全性控制，如增加殘留溶劑等控制要求。合肥藥典檢驗叢書
藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素測定法，并規(guī)定了有害元素的限度。中國漢方藥典價格
根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則（國內上市的國內外制劑中已使用的，且安全性已得到證實的藥用輔料），請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增標準反饋如下信息：生產或使用該藥用輔料，該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑，該輔料和制劑安全性如何。請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增和修訂的標準反饋如下信息：認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料，不適用的原因，是否有其它建議。新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品應當符合國家藥品標準?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分，是藥品生產、檢驗、監(jiān)管的基本遵循，其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展產生積極而深遠的影響。中國漢方藥典價格
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