藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理，可削平后進(jìn)行觀察。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行。必要時可用熱水濕潤后檢查。味感可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液。有毒藥材和飲片如需嘗味時，應(yīng)注意防止中毒。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象?！拌b別”系指檢驗(yàn)藥材和飲片真實(shí)性的方法，包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法等。藥典經(jīng)過嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì)。安徽中藥藥典檢驗(yàn)圖書
藥典有利于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際。《中國藥典》是我國臨床用藥情況、藥品質(zhì)量控制水平、藥品監(jiān)管能力以及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的體現(xiàn)?！吨袊幍洹吩诔浞纸梃b國際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)控技術(shù)的同時，兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的較新成果。對標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，較終實(shí)現(xiàn)“走出去”，促進(jìn)我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國和創(chuàng)新強(qiáng)國的跨越。徐州2015藥典科技圖書藥典立基于風(fēng)險(xiǎn)防控的生產(chǎn)全過程控制要求。
藥典編制工作在保證進(jìn)度、突出重點(diǎn)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、穩(wěn)步推進(jìn)的基礎(chǔ)上，需要著重處理好3 種關(guān)系：一是，安全底線與追求高線之間的關(guān)系。強(qiáng)化藥品安全性指標(biāo)的控制，全力維護(hù)公眾用藥的質(zhì)量安全，同時統(tǒng)籌兼顧，提升國家藥品的整體水平、標(biāo)準(zhǔn)水平，進(jìn)一步發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性作用。二是，立足國內(nèi)和協(xié)調(diào)國際之間的關(guān)系。堅(jiān)持國際視野，加強(qiáng)國際交流與合作，積極參與國際藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)，較多吸收國際經(jīng)驗(yàn)，立足國情，構(gòu)建符合我國發(fā)展實(shí)際和國際通行要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。三是，企業(yè)主體和我們的主導(dǎo)之間的關(guān)系。進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，激勵企業(yè)積極主動參與到提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作中來，同時發(fā)揮好我們的在標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)作用，提高國家標(biāo)準(zhǔn)的較多性和公益性。
藥典由于中藥固體制劑的藥味多樣，成分復(fù)雜，導(dǎo)致物料吸濕性大，吸濕后的物料呈現(xiàn)分散性和流動性變差、黏性增強(qiáng)、團(tuán)聚等現(xiàn)象，使得傳統(tǒng)中藥固體制劑生產(chǎn)中常常出現(xiàn)“產(chǎn)品質(zhì)量低、生產(chǎn)效率低、生產(chǎn)能耗高”等一系列問題[1]。另一方面，水分超標(biāo)又會影響中藥固體制劑的穩(wěn)定性，中藥固體制劑吸濕到一定程度，內(nèi)容物易出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象，又勢必影響其崩解和性狀，甚至造成有效成分降解，從而造成多項(xiàng)檢測指標(biāo)不合格，給中藥固體制劑的安全性和有效性帶來巨大隱患，嚴(yán)重制約中藥現(xiàn)代化，因此水分控制對于中藥固體制劑的生產(chǎn)及應(yīng)用至關(guān)重要。新版藥典進(jìn)一步加強(qiáng)對不同劑型特點(diǎn)的研究，針對制劑有效性的指標(biāo)研究建立科學(xué)合理的檢查方法。
藥典實(shí)際生產(chǎn)過程中，滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預(yù)期的無菌保證水平。較終滅菌的物品微生物存活概率，即無菌保證水平不得高于10^-6。已滅菌物品達(dá)到的無菌保證水平可通過驗(yàn)證確定。 滅菌物品的無菌保證不能依賴于較終產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)，而是取決于生產(chǎn)過程中采用合格的滅菌工藝、嚴(yán)格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應(yīng)綜合考慮被滅菌物品的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后物品的完整性和穩(wěn)定性等因素。藥典編制的基本原則：要保障用藥的安全和有效性。安徽中藥藥典檢驗(yàn)圖書
藥典全書54卷，收載藥物844種。安徽中藥藥典檢驗(yàn)圖書
藥典是國家收載藥物及其組分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的官方合集，一般由國家藥品監(jiān)督管理部門或由該國（或地區(qū)）法律授權(quán)的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門組織各國藥典機(jī)構(gòu)起草了《藥典標(biāo)準(zhǔn)對獲得高質(zhì)量藥物的價(jià)值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠，這些標(biāo)準(zhǔn)定義了市場上的藥物成分和產(chǎn)品在整個貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。因此，藥典中的（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量的基準(zhǔn)，對確保藥物的總體安全以及保護(hù)公共健康做出了重要貢獻(xiàn)。安徽中藥藥典檢驗(yàn)圖書
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主營品牌有東方藥品,中檢院,上海瑞鑫，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，該公司貿(mào)易型的公司。是一家有限責(zé)任公司企業(yè)，隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。東方藥品科技以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。