國(guó)家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)與編寫(xiě)內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書(shū)編寫(xiě)的一般要求:①證書(shū)是認(rèn)定機(jī)構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶(hù)提供用于介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書(shū)應(yīng)概要地為用戶(hù)提供必要的信息使用戶(hù)能夠?qū)υ摌?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一個(gè)清晰的了解。②凡經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布的國(guó)家(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)由認(rèn)定機(jī)構(gòu)編寫(xiě)證書(shū),與標(biāo)物一起提供給用戶(hù)。③證書(shū)由封面、正文和附頁(yè)組成,為確保證書(shū)真實(shí)、有效,必要時(shí)應(yīng)采用防偽設(shè)計(jì)。④證書(shū)和標(biāo)簽的表述要求:文字表達(dá)應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、用詞準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)等要統(tǒng)一,始終表達(dá)同一概念;按國(guó)家規(guī)定使用計(jì)量單位名稱(chēng)與符號(hào)、量的名稱(chēng)與符號(hào)、不確定度的名稱(chēng)與符號(hào);公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類(lèi)
如何在使用環(huán)節(jié)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制常常是用戶(hù)困惑的問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施:(1)對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書(shū)的完好性、有效期、保存條件等;如果是開(kāi)封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),除了上述核查外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時(shí)與另一未開(kāi)封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過(guò)比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。(2)對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)室由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等,由于沒(méi)有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴(yán)格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過(guò)上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。江蘇食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用,制作標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。
中國(guó)也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類(lèi)方法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十三個(gè)大類(lèi):鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建材成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),和材料成分分析與放射性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),高分子材料特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),食品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中的具體的要求:證書(shū)正文內(nèi)容:認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來(lái)源,擴(kuò)展不確定度要注明包含因子,標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測(cè)量組數(shù)和重復(fù)測(cè)量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值,應(yīng)加注釋?zhuān)苊馀c認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)簡(jiǎn)要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果,給出使用的較小取樣量。簡(jiǎn)要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結(jié)果,給出有效期。特性量值的測(cè)量方法明確給出定值測(cè)量方法,當(dāng)被確定的特性量值較多時(shí),應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)加以說(shuō)明。當(dāng)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室或單獨(dú)的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),應(yīng)列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和分析人員名單。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類(lèi)型及其潛在用途,定值測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測(cè)量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法模式進(jìn)行定值測(cè)量。單個(gè)的實(shí)驗(yàn)室可以使用單獨(dú)的測(cè)量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲(chóng)劑的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,較好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認(rèn)的分析測(cè)量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認(rèn)為所使用的任一方法都沒(méi)有偏差。這時(shí)可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計(jì)。例如,同時(shí)使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲(chóng)劑進(jìn)行認(rèn)定定值測(cè)量。在這種情況下,相對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途,所用的方法應(yīng)該具有較小的測(cè)量不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性。徐州化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類(lèi)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)控標(biāo)樣。若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值一致,表明分析測(cè)定過(guò)程處于質(zhì)量控制之中,從而說(shuō)明未知樣品的測(cè)定結(jié)果是可靠的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)考核、評(píng)價(jià)化驗(yàn)人員和整個(gè)分析實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。具體作法是:用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做質(zhì)量控制圖,長(zhǎng)期監(jiān)視測(cè)量過(guò)程是否處于控制之中。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)注意:(1)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒(méi)有與被測(cè)試樣的基體組成相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也可以選用與被測(cè)組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期,使用時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期,當(dāng)然由于保存不當(dāng),而使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變質(zhì),就不能再使用了。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測(cè)樣品相同。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上規(guī)定的執(zhí)行。否則,可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響,使得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生變化,引起標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類(lèi)
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