無錫藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

成為有證標準物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質(zhì)單元中都隨附一份證書。按照要求，證書必須包含以下三個方面的信息：·物質(zhì)的描述；正確使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。有證標準物質(zhì)的特性值應(yīng)當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認的有證標準物質(zhì)或經(jīng)很好確認的標準方法。在任何情況下，標準物質(zhì)的研制機構(gòu)或生產(chǎn)機構(gòu)(者）都要在有證標準物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性（量）值（及其不確定度）的原理和程序。標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。無錫藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

標準物質(zhì)的必備條件有：認定量值準確：量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一，是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值（亦稱標準值）。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值，參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度，因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元，用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認，以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說，標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室，由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員，用準確可靠的測量方法進行定值測量。當以某種測量方法來對標準物質(zhì)進行定值測量時，認定值是對被認定特性量之值的較佳估計，認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。蘇州食品檢驗標準物質(zhì)的機構(gòu)標準物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑。

國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中：證書正文內(nèi)容：①概述：a.總體描述：對名稱進行更加詳細的解釋，例如：基體的大概組成等。b.標準物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述：例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等，須注明防腐劑。c.預(yù)期用途：表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途，使用戶足以判斷預(yù)期應(yīng)用是否正確。例如：標準物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來源和制備工藝：簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等，必要時用流程圖表示。

如何在使用環(huán)節(jié)做好標準物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施：（1）對于有證標準物質(zhì)，只要按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存，并在有效期內(nèi)使用，量值是有保障的，這類標準物質(zhì)的核查應(yīng)簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等；如果是開封后可多次使用的有證標準物質(zhì)，除了上述核查外，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理，定期檢查其使用的情況，必要時與另一未開封單元或批次的標準物質(zhì)通過比對進行量值核驗。（2）對于內(nèi)部標準物質(zhì)或?qū)嶒炇矣捎凶C標準物質(zhì)制備的校準溶液等，由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，嚴格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實驗室的經(jīng)濟和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質(zhì)量值比對或?qū)嶒炇议g比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標準物質(zhì)的特點制定，穩(wěn)定性預(yù)期良好的標準物質(zhì)可相對放寬核查的時間間隔。在標準物質(zhì)研制過程中應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進行化學(xué)成分的定值測量。

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)，不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。一級標準物質(zhì)主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法；二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標準物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。溫州食品檢驗標準物質(zhì)供應(yīng)管理

標準物質(zhì)可以是按照一定的比例配制的混合物。無錫藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

標準物質(zhì)的必備條件有：附有特定的證書：標準物質(zhì)必須有足夠的批量和儲備，以滿足測量工作對標準物質(zhì)的實際需要。尤其二級（即工作級）標準物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場分析測量，需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質(zhì)，一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場分析測量5～lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性：使用標準物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時。為消除由于標準物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標準物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標準物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。在制備標準物質(zhì)時，生產(chǎn)者有意識地選擇某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果樹葉，模擬生物化學(xué)和環(huán)境分析中植物的基體；人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體；模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)標準物質(zhì)的基體等，這些作法都是為消除在使用標準物質(zhì)進行測量時由于基體差異而產(chǎn)生的影響。無錫藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

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