蕪湖藥品檢驗用標準物質分類

來源: 發(fā)布時間:2022-06-16

標準物質證書中的具體的要求:證書正文內容:認定值和不確定度認定值和不確定度應以列表形式給出。提供的不確定度應指明來源,擴展不確定度要注明包含因子,標準不確定度要注明測量組數(shù)和重復測量次數(shù)。如需要給出未認定值、參考值或信息值,應加注釋,避免與認定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗方法和檢驗結果,給出使用的較小取樣量。簡要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結果,給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法,當被確定的特性量值較多時,應列表分別表示。當使用幾種方法對標準物質認定時,應加以說明。當幾個實驗室或單獨的分析人員共同為標準物質定值時,應列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實驗室名稱和分析人員名單。標準物質一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。蕪湖藥品檢驗用標準物質分類

標準物質按特性值的學科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質,物理(物理化學)特性標準物質,工程技術特性標準物質,生物化學量標準物質。按標準物質的應用領域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標準物質分為十七類:地質學,核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學,石油,有機化工產品,物理學和計量學物理化學,環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學、藥物,紙,無機化工產品,技術和工程。蕪湖藥品檢驗用標準物質分類標準物質的特殊作用:濁度單位。

標準物質的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認定程序都強調了“合理地(reasonably)”這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標準物質的一個主要目的是提高不同實驗室測量結果的可比性。參考化學成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內或貿易伙伴間獲得可比性的有力工具。

成為有證標準物質的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質單元中都隨附一份證書。按照要求,證書必須包含以下三個方面的信息:·物質的描述;正確使用所必需的所有信息;建立置信度方面的信息。有證標準物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質或經很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質的研制機構或生產機構(者)都要在有證標準物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。選擇、購買標準物質應考慮較小取樣量。

國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息:根據(jù)定義,一種標準物質具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質中的特性量值一旦被確定,在有效期內它們就被貯存在這種有證標準物質中。當這種有證標準物質從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內,有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。有證標準物質一般成批制備。合肥食品標準物質種類

標準物質具有實物形式的計量標準。蕪湖藥品檢驗用標準物質分類

標準物質的必備條件有:認定量值準確:量值準確可靠是標準物質的重要特征之一,是指標準物質具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說,標準物質必須在有資質的實驗室,由具有一定資質和經驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。當以某種測量方法來對標準物質進行定值測量時,認定值是對被認定特性量之值的較佳估計,認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。蕪湖藥品檢驗用標準物質分類

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