蘇州國家化妝品標準物質供應管理

來源: 發(fā)布時間:2022-07-08

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質進行定值測量時,測量數據可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結果,在技術上說明可疑值的產生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數據的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數據合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結果認為有明顯性差.異,應檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數據處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數,然后開方求出標準偏差。標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的。蘇州國家化妝品標準物質供應管理

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質,純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質,但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質,如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質,如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。蘇州化妝品檢驗標準物質的機構影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:溫度因素。

有證標準物質是什么?有證標準物質certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標準物質,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。

標準物質的分類:按技術特性分類:化學成分標準物質:這類標準物質具有確定的化學成分,并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價,如金屬、地質、環(huán)境等化學成分標準物質。物理化學特性標準物質:這類標準物質,具有某種良好的物理化學特性,并已經經過準確計量,用于物理化學特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價,如pH、熱值、聚合物分子量標準物質等。工程技術特性標準物質:這類標準物質具有某種良好的技術特性并經準確計量,用于工程技術參數和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產品技術參數的比較計量,如粒度標準物質、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。標準物質用于評價分析方法的準確度。

依據有證標準物質(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質,可以選擇下列方法進行定值測量。基準測量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔,推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗?;鶞蕼y量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,“基準測量方法”術語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。如前所述,如今,國際計量委員會/物質的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下:“基準測量方法是一種具有較高計量學品質的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測量結果不依賴被測量的測量標準。選擇、購買標準物質應考慮特性量的種類及定值方法。蕪湖藥品標準物質

有證標準物質是標準物質中的一個特殊類別。蘇州國家化妝品標準物質供應管理

打開后的標準物質如何保存和維護?標準物質證書中有時會規(guī)定“一次性使用”,這些標準物質一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準確度,如安瓿瓶分裝的國家一級溶液標準物質,在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化,應按照要求盡快移取,不能留存后反復使用??梢淮涡灾苽涑芍虚g標準儲備溶液保存、使用。對于可多次使用的有證標準物質,確保標準物質包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必要根據證書要求,對剩余的物質進行重新密封包裝。取樣時應采取防止沾污的措施。如何做好標準物質使用環(huán)節(jié)中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學基本術語(VIM)中規(guī)定:測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規(guī)定極限內所必需的一組操作。通常包括對預先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準,在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標準物質作為一種測量標準,也應進行定期的維護、核查,以確保其量值的可靠性。蘇州國家化妝品標準物質供應管理

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