標準物質是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質起碼應滿足以下基本條件的要求。材質均勻:從理論上講,如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質是不存在的,物質內部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是肯定的。如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢測出來的差異很小且相對于測量準確度要求來說是可以忽略的,則該物質的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質的一種或多種特性相關的具有相同結構或組成的狀態(tài)”。由于標準物質的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質各部分之間特性量值的不能用實驗方法“準確地”檢測出來。有證標準物質須附有符合一定要求的認定證書。合肥藥品檢驗標準物質種類
標準物質使用中的常見問題:標準物質的較小取樣量有什么意義?標準物質的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標準物質時的實際取樣量應不低于標準物質的較小取樣量,當小于標準物質的較小取樣量時,證書中聲明的標準物質特性量值和不確定度等參數可能會由于標準物質的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標準物質?標準物質證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標準物質有效性的必要條件。標準物質的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的,而標準物質的使用條件(如,溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等),則是標準物質定值過程嚴格確定和遵守的,不按照規(guī)定使用和保存會導致標準物質的量值不再有效,測量結果與標準值相比較出現偏差。安徽化妝品檢驗用標準物質包括哪些影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:濕度因素。
標準物質是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關,因此,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。
如何在使用環(huán)節(jié)做好標準物質的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質的量值控制應分以下情況制定具體的措施:(1)對于有證標準物質,只要按照標準物質證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內使用,量值是有保障的,這類標準物質的核查應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質,除了上述核查外,實驗室應制定相應的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質通過比對進行量值核驗。(2)對于內部標準物質或實驗室由有證標準物質制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數據,嚴格的量值控制是非常必要的??刹扇〉姆绞揭晫嶒炇业慕洕图夹g條件靈活掌握,如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據標準物質的特點制定,穩(wěn)定性預期良好的標準物質可相對放寬核查的時間間隔。有證標準物質是附有證書的標準物質。
標準物質使用中的常見問題:校準用標準物質的稀釋和使用過程中應注意什么問題?用戶購買到的校準用標準物質常常濃度較高,不能直接使用,應做好這些過程的質量控制。標準物質稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質用玻璃瓶存儲時,容易受降解或溶出的影響,這時就要使用其他材料的瓶子,如,K、Na等元素溶液標準物質,需采用塑料瓶保存;有些物質用塑料瓶存儲則會發(fā)生吸附或溶出,如汞在塑料瓶中可能會產生吸附現象,因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應對空白進行必要的控制外,不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同,原則上應按照檢測標準方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進行配制。標準物質稱量、稀釋過程中使用的計量器具(如,天平、移液器、容量瓶等),應經適當的校準或檢定確認符合準確度要求,特別是有機分析中使用的微量注射器的誤差較大,應注重進行日常校準。標準物質稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。江蘇藥品檢驗用標準物質的機構
有證標準物質的參考值或信息值怎么用?合肥藥品檢驗標準物質種類
標準物質的特點與性質:(1)標準物質可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析,肯定準確度無法確定,而標準物質可以校準實驗儀器。(2)標準物質用于評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。(3)標準物質當作工作標準使用,制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線。若采用標準物質做工作曲線,不但能使分析結果成立在同一基礎上,還能提高工作效率。合肥藥品檢驗標準物質種類
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司一直專注于藥品,儀器,試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產品及原料、專門的化學產品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。,是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),擁有自己**的技術體系。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現穩(wěn)健生產經營。誠實、守信是對企業(yè)的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 。公司力求給客戶提供全數良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發(fā)展,已成為標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 行業(yè)出名企業(yè)。