合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用：辛烷值標(biāo)度：辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標(biāo)。美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）用標(biāo)準(zhǔn)燃料油和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標(biāo)度，得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的認(rèn)同，進(jìn)而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的要求，在特定的實(shí)驗(yàn)條件下，比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的混合物的發(fā)爆聲，以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的辛烷值溯源到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院（NIsT）的正庚烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（SRM1815）和異辛烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（SRM1816）。研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察。合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM）：附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。寧波國(guó)家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。

依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類型及其潛在用途，定值測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測(cè)量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法模式進(jìn)行定值測(cè)量。單個(gè)的實(shí)驗(yàn)室可以使用單獨(dú)的測(cè)量方法表征單一成分的純物質(zhì)，如純殺蟲劑的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下，較好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認(rèn)的分析測(cè)量方法，如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致，就可以認(rèn)為所使用的任一方法都沒有偏差。這時(shí)可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計(jì)。例如，同時(shí)使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進(jìn)行認(rèn)定定值測(cè)量。在這種情況下，相對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途，所用的方法應(yīng)該具有較小的測(cè)量不確定度。

在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中，一般來說，如果可行的話，應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測(cè)量，但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物，使用純物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或被分析物的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)溶液。重量法制備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測(cè)量溯源到國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在理論上來講相對(duì)容易達(dá)到．并且應(yīng)當(dāng)具備較好的計(jì)量學(xué)品質(zhì)，但是，實(shí)際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素，制備的混合物可能仍然會(huì)與預(yù)期的成分有較大的差異。因此，當(dāng)使用重量法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)，通常還要選擇另外一種方法對(duì)所得的定值結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù)，不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法；二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求，以及社會(huì)行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)，用于較低要求的日常分析測(cè)量。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時(shí)間和空間上的實(shí)現(xiàn)傳遞，類似于測(cè)量?jī)x器和材料標(biāo)度的傳遞。徐州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類

使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使其測(cè)量結(jié)果具有溯源性的較重要的工具。合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

如何在使用環(huán)節(jié)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施：（1）對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存，并在有效期內(nèi)使用，量值是有保障的，這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書的完好性、有效期、保存條件等；如果是開封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除了上述核查外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理，定期檢查其使用的情況，必要時(shí)與另一未開封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。（2）對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)室由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等，由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，嚴(yán)格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定，穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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