浙江藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

來源: 發(fā)布時間:2022-08-25

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括:復(fù)現(xiàn)國際單位:SI基本單位的復(fù)現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當(dāng)今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴格應(yīng)用來定義特定單位,因為這種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時特別符合實際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。浙江藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準(zhǔn)時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。浙江藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學(xué)溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成,判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性,或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù),但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需自行承擔(dān)責(zé)任。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按特性值的學(xué)科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點及所應(yīng)用的學(xué)科進行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進行分類。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(IsO/REMc0)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十七類:地質(zhì)學(xué),核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學(xué),石油,有機化工產(chǎn)品,物理學(xué)和計量學(xué)物理化學(xué),環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學(xué)、藥物,紙,無機化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。認定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源。

采用實驗室間比對研究這種方式進行定值測量時,在估算較終認定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今計量界還在做進一步的研究工作,改進適用于此種方式的統(tǒng)計工具。另一方面,國際上一些有名的計量學(xué)研究機構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實驗室間合作定值測量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測量的結(jié)果,比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量時,必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標(biāo)準(zhǔn)毛細管熔點儀用的熔點標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。無錫國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。浙江藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

實驗室間比對研究要注意的是,在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當(dāng)參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的較終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。浙江藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

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