寧波國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實(shí)材料（天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。所選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的（被）分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?；w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此，它們用于評價(jià)整個(gè)分析過程的質(zhì)量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟。基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會(huì)與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有：溫度因素。寧波國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

成為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)重要前提就是在發(fā)放的每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單元中都隨附一份證書。按照要求，證書必須包含以下三個(gè)方面的信息：·物質(zhì)的描述；正確使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(者）都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性（量）值（及其不確定度）的原理和程序。寧波國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用。

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？（1）特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用；（2）特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配；（3）可接受的不確定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配；（4）基體及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：附有特定的證書：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲(chǔ)備，以滿足測量工作對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級（即工作級）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場分析測量，需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場分析測量5～lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時(shí)。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，生產(chǎn)者有意識地選擇某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果樹葉，模擬生物化學(xué)和環(huán)境分析中植物的基體；人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體；模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體等，這些作法都是為消除在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量時(shí)由于基體差異而產(chǎn)生的影響。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。

國家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中：證書的內(nèi)容結(jié)構(gòu)：①封面；②概述；③材料來源和制備工藝；④認(rèn)定值和不確定受；⑤均勻性和穩(wěn)定性；⑥特性量值的測量方法；⑦溯源性描述；⑧正確使用說明；⑨運(yùn)輸和貯存；⑩安全警示。證書封面內(nèi)容：①許可證標(biāo)志、批準(zhǔn)部門及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號：《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志，標(biāo)明批準(zhǔn)部門，批準(zhǔn)部門的統(tǒng)一編號。②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱：給出中、英文名稱，力求簡練，能對物質(zhì)的特性準(zhǔn)確概括。③證書編號：應(yīng)具有單獨(dú)性，“一瓶一號”。編號規(guī)則由認(rèn)定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定。④認(rèn)定日期和有效期限：當(dāng)該批有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還有修訂值時(shí)，較初定值日期和所有修訂日期都應(yīng)給出。⑤認(rèn)定機(jī)構(gòu)：認(rèn)定機(jī)構(gòu)是對證書提供信息的機(jī)構(gòu)或組織，應(yīng)使用機(jī)構(gòu)全稱，還應(yīng)附有完整的通訊地址，聯(lián)系電話和傳真以及e—mail地址等。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？蘇州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。寧波國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括：定義和復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度：如今，國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量，有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實(shí)現(xiàn)實(shí)際測量，一般通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立其約定標(biāo)度，并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標(biāo)度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標(biāo)度，而且還可以用于測量儀器校準(zhǔn)或者用作實(shí)際樣品測量時(shí)的工作標(biāo)準(zhǔn)。寧波國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

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