標準物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。標準物質(zhì)還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標準證書。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類
從定性意義來講,考慮分析測量結(jié)果的雙邊互認時,大多數(shù)人傾向于使用后一個定義。測量結(jié)果可比性的基礎(chǔ)是要實現(xiàn)測量的溯源性。該術(shù)語的定義如下:"通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。"有證標準物質(zhì)(CRM)中提到,認定值的溯源性是該物質(zhì)身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題,而是建立測量結(jié)果可比性的基本前提。蕪湖國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)商標準物質(zhì)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性。
pH標度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予準確pH值的標準溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標準規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標準溶液pH值的方法。這些標準溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標。
中國也是按照將標準物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質(zhì),建材成分分析標準物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標準物質(zhì),高分子材料特性測量標準物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標準物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標準物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標準物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標準物質(zhì),食品成分分析標準物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì),工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測量標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。
比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。標準物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標準樣品。蘇州藥品標準物質(zhì)目錄
有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類
從世界范圍來看,美、歐、日等發(fā)達地區(qū)的銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,無論是銷售產(chǎn)品制造業(yè)還是銷售服務(wù)業(yè),都處于全球優(yōu)先地位。而泰國、印度等東南亞及南亞地區(qū),銷售產(chǎn)業(yè)雖然起步晚,但是發(fā)展較快,已成為經(jīng)濟社會發(fā)展重要組成部分。在項目的加入上可以進行分攤,每一家集團的資本壓力都會得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢的貿(mào)易型項目也是很多資本重點關(guān)注的資本項目。監(jiān)管體系缺失,山東的疫苗事件中,體現(xiàn)出銷往24個省市的疫苗各方面監(jiān)管力度小。制藥企業(yè)和各大醫(yī)藥機構(gòu)由不同部門管理,這種分段監(jiān)管方式存在很大的醫(yī)藥健康漏洞。首先,完善促進標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 發(fā)展的相關(guān)政策,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二,加大對大健康前沿領(lǐng)域支持,技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三,消滅體制機制障礙,催生更多標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 發(fā)展模式。第四,大力發(fā)展與標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。無錫藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等多項業(yè)務(wù)。東方藥品科技自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。