藥典加強(qiáng)生產(chǎn)全過(guò)程管理。由于中藥制備材料來(lái)源多樣、制備工藝各異、成分復(fù)雜多變，給中藥安全性控制帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。終端產(chǎn)品控制遠(yuǎn)不能保證中藥安全控制的需要，只有逐步實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程控制，加強(qiáng)中藥材種植、栽培和采收管理，規(guī)范中藥飲片炮制規(guī)范，才能較大程度地降低中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)。因此，將過(guò)程管理納入中藥安全控制體系，是中藥安全性的重要保障，這也將成為中藥標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品安全控制體系主要涉及化學(xué)活性成分的鑒別檢查，有關(guān)物質(zhì)（聚合體、降解產(chǎn)物等）、殘留溶劑、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)控制、無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查和非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度控制要求等。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)制劑中，注射劑及眼用制劑的抑菌劑、抗氧劑，注射劑中非水溶劑，靜脈輸液及滴眼液的滲透壓控制等，也是保證制劑安全設(shè)定的控制項(xiàng)目。單抗電荷變異體測(cè)定法和單抗N糖譜測(cè)定法解決了分析方法缺失對(duì)單抗藥物質(zhì)量控制和研發(fā)的制約。江蘇2015版藥典
我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要法律和技術(shù)依據(jù)，而《**藥典（ChP）》是其中的重要組成部分。2020年版ChP在以往版本的基礎(chǔ)上，又進(jìn)行了大幅度的標(biāo)準(zhǔn)修訂和新增品種標(biāo)準(zhǔn)的工作，為加快實(shí)施我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃、建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系、提高我國(guó)藥品質(zhì)量控制水平發(fā)揮重要作用。更新與淘汰并舉覆蓋GJ基本藥物。提高藥品標(biāo)準(zhǔn)就意味著存優(yōu)去劣。臨床不用、已經(jīng)淘汰或質(zhì)量不可控、存在安全隱患的品種將不斷從藥典中撤出。藥典收載品種將覆蓋列入《GJ基本藥物目錄》的藥品品種，以加強(qiáng)和促進(jìn)GJ基本藥物質(zhì)量控制和使用的安全、有效。蘇州人參藥典多少錢(qián)藥典對(duì)于來(lái)源于動(dòng)物的生化藥物，由于其來(lái)源復(fù)雜、組成不明確，單靠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。
藥典堅(jiān)持注重環(huán)保的一貫性原則，在品種中對(duì)苯等有害溶劑，盡可能采用其他溶劑替代。本版藥典根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論，對(duì)收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的【功能與主治】進(jìn)行了科學(xué)規(guī)范，為準(zhǔn)確理解中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證，促進(jìn)中醫(yī)藥在新時(shí)期的健康發(fā)展。為加強(qiáng)和提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作效率與水平，常設(shè)機(jī)構(gòu)完成了辦公自動(dòng)化及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了已頒布標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索查詢與統(tǒng)計(jì)分析?！吨袊?guó)藥典》的特色之一即在于它繼承發(fā)揚(yáng)了傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的成果，并實(shí)現(xiàn)了中西醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合。
藥典在主任委員的積極倡導(dǎo)下，對(duì)藥品的安全性問(wèn)題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測(cè)定法，并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。藥典二部有126 個(gè)靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細(xì)菌內(nèi)物質(zhì)檢查的品種達(dá)112 種;殘留溶劑測(cè)定法中引入國(guó)際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求，并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細(xì)胞蛋白殘留量等檢測(cè)方法也得到改進(jìn)。本版藥典結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實(shí)際情況，將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為"可見(jiàn)異物檢查法"，以加強(qiáng)注射劑等藥品的用藥安全。藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。
藥典在“含量”標(biāo)準(zhǔn)方面，含某些化學(xué)成分是給出了一定的范圍或者限度。如果是一個(gè)范圍，則應(yīng)該是“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)；如果是一個(gè)限度，比如說(shuō)不低于多少，這個(gè)可以說(shuō)是“較低”的標(biāo)準(zhǔn)。但說(shuō)是較低，也不夠科學(xué)，因?yàn)閷?shí)際結(jié)果往往會(huì)和這個(gè)限度比較接近，如果高出的太多，可能會(huì)出現(xiàn)更大的質(zhì)量問(wèn)題。比如說(shuō)牡蠣，藥典規(guī)定“含碳酸鈣不得少于94.0%?！?、瓦楞子“、“石決明”藥典規(guī)定含碳酸鈣(CaCO3)均不得少于93.0%”、“鐘乳石”藥典規(guī)定“含碳酸鈣不得少于95.0%”。到20世紀(jì)90年代初，世界上至少已有38個(gè)國(guó)家編訂了國(guó)家藥典。無(wú)錫乙醇藥典檢驗(yàn)叢書(shū)
藥典草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料。江蘇2015版藥典
藥典試驗(yàn)過(guò)程中，生物樣本可能是較敏感的，因?yàn)樗鼈兊幕钚院吞匦砸蕾囉诤线m的試驗(yàn)操作和貯藏條件。實(shí)驗(yàn)室菌種的處理和保藏的程序應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，使盡可能減少菌種污染和生長(zhǎng)特性的改變。按照統(tǒng)一操作程序制備的菌株是微生物試驗(yàn)結(jié)果一致性的重要保證。有明確來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。標(biāo)準(zhǔn)菌株的使用管理一直是有嚴(yán)格的記錄要求，主要是細(xì)節(jié)文字匯編工作； 值得一提的是15版藥典要求程序包括“標(biāo)準(zhǔn)菌種的申購(gòu)記錄”，20版藥典修改為“菌株的申購(gòu)”，從法規(guī)層面，對(duì)“商業(yè)派生菌株”更加包容。江蘇2015版藥典
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家貿(mào)易型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家有限責(zé)任公司企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) 等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。東方藥品科技順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)高端技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) 。