凡例是正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，是藥品生產、經營、使用過程中應共同遵守的規(guī)則，因此正確理解和使用凡例非常重要。《中國藥典》2020年版二部凡例主要有以下幾個方面的修訂。（1）凡例第十五條：在外觀性狀中增加“其中臭與味指藥品本身所固有的，可供制劑開發(fā)時參考”，增加對原料藥的性狀中臭、味的說明，日常質控無需開展檢驗。（2）凡例第二十一條：將“遮光”定義由“指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器“修訂為“指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或適宜黑色材料包裹的無色透明、半透明容器”，使描述更為準確。（3）凡例第九條、第二十二條：品種正文內容增加“標注”項，并規(guī)定其定義為“標注系指開展檢定工作等所需的信息，應采取適宜的方式（如藥品說明書等）注明”。（4）凡例第二十四條：對于正文品種如采用藥典外其他方法檢驗的情形，增加應進行方法學驗證的規(guī)定，進一步保證檢驗方法的準確性和適用性。藥典“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法。蕪湖甘草的藥典圖譜
藥典高效液相色譜-質譜法：（6個）千里光、川楝子、龜甲膠、阿膠、苦楝皮、鹿角膠。特征圖譜：（6個）天麻、石斛（霍山石斛）、羌活、沉香、金銀花、蟾酥。砷鹽：（7個）石膏、玄明粉、芒硝、西瓜霜、冰片（合成龍腦）、鹿角膠、滑石粉，紅外分光光度法：（1個）石膏，高效液相色譜法（蒸發(fā)光散射檢測器）：（20個）山銀花、馬鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地膚子、伊貝母、知母、急性子、桔梗、益母草、浙貝母、通關藤、黃芪、銀杏葉、商陸、湖北貝母、路路通、酸棗仁、薏苡仁。江蘇枸杞藥典操作規(guī)范藥典是從本草學、藥物學以及手寫集的編著演化而來。
表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應當具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應該為“較適宜”的標準。質地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然，質地無疑也應該為“較適宜”的標準。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問，斷面特征更應該為“較適宜”的標準。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當歸：“有濃郁的香氣”，不過這個不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標準”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質污染等異?，F象。有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質污染等現象就不能藥用了，這個或算是“較低”的標準了。
《**藥典(ChP)》2020年版的另外一個特點是提升輔料標準水平。藥典四部中收載藥用輔料335種，其中新增65種，修訂212種。重點增加制劑生產常用藥用輔料標準的收載，完善藥用輔料自身安全性和功能性指標，逐步健全藥用輔料我國標準體系，促進藥用輔料質量提升，進一步保證制劑的質量。本版藥典持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以ChP為中心的我國藥品標準體系。貫徹藥品全生命周期的管理理念。將藥典每個標準逐一落實到具體負責人。
《中國藥典》凡例規(guī)定：“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學的理論和臨床用藥經驗對飲片所作的概括性描述?！惫δ芤浞煮w現治法治則，主治應該與功能相呼應，體現病、癥、證的特色。長期以來《中國藥典》作為判定藥品是否合乎國家規(guī)定的標準，為中國藥品生產、供應、使用、檢驗提供了強有力的技術支撐。并且臨床用藥必須以《中國藥典》中規(guī)定的功能主治為標準?！吨袊幍洹酚涊d蜂蜜的功能主治為：“平心，補中，止痛，畏寒。五臟諸不足，大便燥結，咳嗽，瘡瘍作痛，解烏頭毒?！鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標準。藥典供試品一般不作預處理。蕪湖甘草的藥典圖譜
藥典的修改有利于促進我國醫(yī)藥產品走向國際。蕪湖甘草的藥典圖譜
隨著2020年離我們已經越來越近，遵循政策導向，調整企業(yè)布局將成為未來企業(yè)戰(zhàn)略布局的重中之重。隨著我國醫(yī)藥健康深入推進、“兩票制”進一步推行，以及各項行業(yè)政策的出臺，使得我國冷鏈物流市場規(guī)模不斷擴大。對于冷鏈物流行業(yè)而言，“十三五”規(guī)劃時期是冷鏈物流調整和發(fā)展的關鍵時期。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“標準物質，快檢產品，比色液 ，藥典及配套圖書 的開發(fā)和生產”。在中藥產業(yè)領域，增加了“中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新，中藥經典名方的開發(fā)與生產，中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產”等內容。自2015年以來，健康科技成為醫(yī)藥健康有限責任公司增長最快的領域。事實上，根據硅谷銀行的分析，有風投支持的健康科技行業(yè)募資次數在這段時間增長了25%，硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。從目前藥品，儀器，試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產品及原料、專門的化學產品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的公開數據看，原材料成本、研發(fā)成本、生產成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低，占據高比例的是運營成本、商務成本、資本成本等。預計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加，制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌。蕪湖甘草的藥典圖譜
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司是一家藥品，儀器，試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產品及原料、專門的化學產品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務實、誠實可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來，投身于標準物質，快檢產品，比色液 ，藥典及配套圖書 ，是醫(yī)藥健康的主力軍。東方藥品科技繼續(xù)堅定不移地走高質量發(fā)展道路，既要實現基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破。東方藥品科技始終關注醫(yī)藥健康市場，以敏銳的市場洞察力，實現與客戶的成長共贏。