標準物質(zhì)必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質(zhì)的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質(zhì),直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質(zhì),一批的制備量好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性:使用標準物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時。為消除由于標準物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標準物質(zhì)的候選物,這是研制和使用標準物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。標準物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)。食品標準物質(zhì)分類
我國藥品檢驗標準物質(zhì)的一個重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標準物質(zhì)的使用說明:物質(zhì)的名稱,類別,批號,結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標準物質(zhì)前必須仔細閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應(yīng)用哪種溶劑,等等。食品標準物質(zhì)分類不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。
實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標準物質(zhì)定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質(zhì)。在采用這種方式為有證標準物質(zhì)定值時,認定機構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實驗室,這些實驗室在標準物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。
定義和復(fù)現(xiàn)約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標準物質(zhì)建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復(fù)現(xiàn)約定標度固定點的標準物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標度固定點的標準物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中,標準物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。約定標度的實例很多,在此只舉幾例說明標準物質(zhì)的特殊作用。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。
實驗室比對定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學(xué)方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴格地說,這種認定方式的結(jié)果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應(yīng)具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。嘉興藥品標準物質(zhì)有哪幾種
二級標準物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。食品標準物質(zhì)分類
影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。食品標準物質(zhì)分類
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