影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準(zhǔn)或檢定、測量方法的評價(jià)或確認(rèn),以及測量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測量方法進(jìn)行定值測量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。常州國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法模式之一進(jìn)行定值測量。基準(zhǔn)(權(quán)利)測量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測量的不確定度時(shí),可用一個(gè)單獨(dú)的,所謂的基準(zhǔn)分析測量方法來進(jìn)行定值測量。如果定值測量只由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān),推薦使用另一個(gè)非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)。基準(zhǔn)(一定或權(quán)利)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計(jì)的,相對隨機(jī)誤差的水平有時(shí)可忽略不計(jì)。測量時(shí),要求有兩個(gè)或兩個(gè)以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作,并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置,有條件的可進(jìn)行量值比對。但是,"基準(zhǔn)測量方法"(primary method of measurement,PMM)術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成。安徽食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是"對與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具,具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過程,也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求(參見ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。
對高等級有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM,或稱"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)")來說,通常認(rèn)定過程的定值測量不參考其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標(biāo)準(zhǔn),即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準(zhǔn)確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準(zhǔn)物,達(dá)到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準(zhǔn)是認(rèn)定程序的重要部分,但決不是單位重要的部分。純元素或化合物稱重的量達(dá)到何種程度才可以被認(rèn)為充分地"準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示特性值的單位",這個(gè)問題在計(jì)量學(xué)家和分析化學(xué)家之間的討論仍在繼續(xù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。
單個(gè)的實(shí)驗(yàn)室可以使用單獨(dú)的測量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲劑的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認(rèn)的分析測量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認(rèn)為所使用的任一方法都沒有偏差。這時(shí)可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計(jì)。例如,同時(shí)使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進(jìn)行認(rèn)定定值測量。在這種情況下,相對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途,所用的方法應(yīng)該具有較小的測量不確定度。校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。安徽食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。常州國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
比較典型的有國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類,它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。常州國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。