由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法"準確地"檢測出來。這樣,均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關,因此,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的小取樣量。有些標準物質(zhì)其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。中國食品檢驗標準物質(zhì)供應目錄
標準物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領域起著不可或缺的作用。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。南京藥品檢驗標準物質(zhì)供應商穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。
在許多領域,實驗室間比對合作研究定值是惟一有效的方式,特別是在一些強制控制領域內(nèi),如油漆中可溶出的有毒金屬的含量、易燃溶劑的閃點等。臨床化學中使用的許多有證標準物質(zhì)是用參考方法(reference method)定值的。一種酶的催化活性可以通過評估它在指定pH、溫度和濃度條件下提高特定化學反應速度的能力得出。2013年來,歐盟逐漸認識到使用嚴格溯源到參考方法的有證標準物質(zhì)(CRMS)校準常規(guī)醫(yī)療設備的重要性,并在相關法規(guī)中列入了這樣的要求。
標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是一定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢測出來的差異很小且相對于測量準確度要求來說是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為"均勻"的。均勻性就是與"物質(zhì)的一種或多種特性相關的具有相同結構或組成的狀態(tài)"。依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。
對高等級有證標準物質(zhì)(CRM,或稱"基準標準物質(zhì)")來說,通常認定過程的定值測量不參考其他標準物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標準,即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準物,達到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準是認定程序的重要部分,但決不是單位重要的部分。純元素或化合物稱重的量達到何種程度才可以被認為充分地"準確復現(xiàn)表示特性值的單位",這個問題在計量學家和分析化學家之間的討論仍在繼續(xù)。認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。標準物質(zhì)供應管理
不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。中國食品檢驗標準物質(zhì)供應目錄
從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā),像物理測量一樣來為分析化學構架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult's定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯(lián);③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應用于計量學其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應用于分析化學中。中國食品檢驗標準物質(zhì)供應目錄
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術團隊,各種專業(yè)設備齊全。在東方藥品科技近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌東方藥品,中檢院,上海瑞鑫等。我公司擁有強大的技術實力,多年來一直專注于藥品,儀器,試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標產(chǎn)品和服務。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造高品質(zhì)的標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。