有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質(zhì)與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質(zhì)。所有有證標準物質(zhì)均應符合中國計量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計量術語及定義》中給出的"國家測量標準"的定義。有些標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì),由于不能和已確定的化學結構相關聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。中國藥品標準物質(zhì)種類
現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權利機構是否定義并復現(xiàn)了相應的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關心的焦點問題。食品標準物質(zhì)供應管理標準物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)。
標準物質(zhì)必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質(zhì)的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質(zhì),直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質(zhì),一批的制備量好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性:使用標準物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時。為消除由于標準物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標準物質(zhì)的候選物,這是研制和使用標準物質(zhì)應遵循的一條原則。
有證標準物質(zhì)的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質(zhì)或經(jīng)很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質(zhì)的研制機構或生產(chǎn)機構(者)都要在有證標準物質(zhì)證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標標準化組織(IsO)標準物質(zhì)會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標準物質(zhì)-證書和標簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認定機構的名稱和地址;文件的標題;物質(zhì)的名稱;標準物質(zhì)代碼和批號;物質(zhì)的描術;標準物質(zhì)用途;正確使用標準物質(zhì)的指導;有關安全方面的信息;均勻性水平;認定值及其不確定度;溯源性;來自單獨實驗室或方法的值;測量不確定度;認定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認定人員的簽名或姓名。均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結構的狀態(tài)。
pH標度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予準確pH值的標準溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標準規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標準溶液pH值的方法。這些標準溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術指標。精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。食品標準物質(zhì)供應管理
有證標準物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。中國藥品標準物質(zhì)種類
影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應大于1年。中國藥品標準物質(zhì)種類
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