pharmacopoeia是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施，國際性的藥典則由公認的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。制定藥品標準對加強藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。藥品標準是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面：真?zhèn)巍⒓兌?、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標準一般包括以下內(nèi)容：法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價或活性）測定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。藥典中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久。上海2010版藥典標準物質(zhì)
藥典的考察指標：分析方法確認應(yīng)包含對影響方法的必要因素的評估。對于化學(xué)藥劑，方法確認應(yīng)考慮原料藥的合成路線和制劑的生產(chǎn)工藝等因素；對于中藥的方法確認應(yīng)考慮中藥材種類、來源、飲片制法和制劑的生產(chǎn)工藝等因素，從而評價法定方法是否適用于原料藥和制劑基質(zhì)。在原料藥和制劑含量測定時，方法專屬性是確認法定分析方法是否適用的關(guān)鍵驗證指標。如：在色譜法中，可以用系統(tǒng)適用性的分離度要求進行專屬性確認，但是，不同來源的原料藥可能含有不同的雜質(zhì)譜，同時不同來源的制劑輔料的差異比較大，可能會對分析方法產(chǎn)生干擾，也可能生成法定方法中尚未說明的雜質(zhì)。此外，藥物含有不同的輔料、容器組分，這些都可能會影響藥物在基質(zhì)中的回收率，對法定方法具有潛在的干擾。針對上述情況，可能需要更加周全的基質(zhì)效應(yīng)評估，以證明該法定方法對于特定藥物及其制劑的適用性。其他分析方法確認的驗證指標，如雜質(zhì)分析的檢測限、定量限、精密度也有助于說明法定方法在實際使用條件下的適用性。蕪湖枸杞藥典標準藥品有效性控制進一步完善。
藥典搭建藥包材標準體系框架基于應(yīng)用制劑風(fēng)險的等級，對藥包材實施分級管理，尤其加強對應(yīng)用于高風(fēng)險制劑的藥包材的管控。根據(jù)藥包材的材質(zhì)，制定玻璃、彈性體、塑料類材料的通用性技術(shù)要求；根據(jù)包裝類型，制定相關(guān)類型的包裝容器通則，包括玻璃瓶、輸液瓶、輸液袋、藥用瓶、預(yù)灌封注射器等。初步搭建起藥包材質(zhì)量控制體系對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產(chǎn)工藝升級改造、淘汰落后產(chǎn)品、加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，進一步保障了藥品臨床使用安全。
藥典由于中藥固體制劑的藥味多樣，成分復(fù)雜，導(dǎo)致物料吸濕性大，吸濕后的物料呈現(xiàn)分散性和流動性變差、黏性增強、團聚等現(xiàn)象，使得傳統(tǒng)中藥固體制劑生產(chǎn)中常常出現(xiàn)“產(chǎn)品質(zhì)量低、生產(chǎn)效率低、生產(chǎn)能耗高”等一系列問題[1]。另一方面，水分超標又會影響中藥固體制劑的穩(wěn)定性，中藥固體制劑吸濕到一定程度，內(nèi)容物易出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象，又勢必影響其崩解和性狀，甚至造成有效成分降解，從而造成多項檢測指標不合格，給中藥固體制劑的安全性和有效性帶來巨大隱患，嚴重制約中藥現(xiàn)代化，因此水分控制對于中藥固體制劑的生產(chǎn)及應(yīng)用至關(guān)重要。藥典經(jīng)過嚴格的供應(yīng)商審計。
藥典是國家收載藥物及其組分的質(zhì)量標準和規(guī)格標準的官方合集，一般由國家藥品監(jiān)督管理部門或由該國（或地區(qū)）法律授權(quán)的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門組織各國藥典機構(gòu)起草了《藥典標準對獲得高質(zhì)量藥物的價值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠，這些標準定義了市場上的藥物成分和產(chǎn)品在整個貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標準。因此，藥典中的（質(zhì)量）標準作為質(zhì)量的基準，對確保藥物的總體安全以及保護公共健康做出了重要貢獻。通過藥典加快藥品標準提高行動計劃。蕪湖中醫(yī)藥典價格
藥品通用名是對藥品識別的標志，是藥品標準化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。上海2010版藥典標準物質(zhì)
我國藥品標準是保障藥品安全的重要法律和技術(shù)依據(jù)，而《**藥典（ChP）》是其中的重要組成部分。2020年版ChP在以往版本的基礎(chǔ)上，又進行了大幅度的標準修訂和新增品種標準的工作，為加快實施我國藥品標準提高行動計劃、建立中藥標準規(guī)范技術(shù)體系、提高我國藥品質(zhì)量控制水平發(fā)揮重要作用。更新與淘汰并舉覆蓋GJ基本藥物。提高藥品標準就意味著存優(yōu)去劣。臨床不用、已經(jīng)淘汰或質(zhì)量不可控、存在安全隱患的品種將不斷從藥典中撤出。藥典收載品種將覆蓋列入《GJ基本藥物目錄》的藥品品種，以加強和促進GJ基本藥物質(zhì)量控制和使用的安全、有效。上海2010版藥典標準物質(zhì)
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司擁有藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋標準物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：標準物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的標準物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 形象，贏得了社會各界的信任和認可。