蘇州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-12

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測(cè)量需求。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(jí)(越小越好,但評(píng)定必須合理)和依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級(jí)分類。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)編制的ISO導(dǎo)則33--"有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用"中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息。根據(jù)定義,一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)確測(cè)量的特性量值。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。蘇州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒(méi)有必然的聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的 化學(xué)試劑(但高純?cè)噭┎灰欢ň褪菢?biāo)準(zhǔn)物質(zhì),還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品(比如臨床分析中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。中國(guó)化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒(méi)有必然的聯(lián)系。

影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對(duì)容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)或檢定、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或確認(rèn),以及測(cè)量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量。

實(shí)驗(yàn)室比對(duì)定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實(shí)驗(yàn)室。其所用的方法各自單獨(dú)確認(rèn)。這意味著不同測(cè)量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計(jì)性的,因此可以用純統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理。盡管這種認(rèn)定測(cè)量方法有時(shí)是沒(méi)有辦法的辦法,但嚴(yán)格地說(shuō),這種認(rèn)定方式的結(jié)果只具有參與認(rèn)定測(cè)量實(shí)驗(yàn)室問(wèn)的可比性。這里即使是錯(cuò)誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計(jì)處理方法進(jìn)行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實(shí)驗(yàn)室-應(yīng)具有該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

從定性意義來(lái)講,考慮分析測(cè)量結(jié)果的雙邊互認(rèn)時(shí),大多數(shù)人傾向于使用后一個(gè)定義。測(cè)量結(jié)果可比性的基礎(chǔ)是要實(shí)現(xiàn)測(cè)量的溯源性。該術(shù)語(yǔ)的定義如下:"通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。"有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)中提到,認(rèn)定值的溯源性是該物質(zhì)身份的重要要求。但是測(cè)量溯源性在很大程度上不只是一個(gè)值問(wèn)題,而是建立測(cè)量結(jié)果可比性的基本前提。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)。常州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書(shū)。蘇州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

在許多領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)合作研究定值是惟一有效的方式,特別是在一些強(qiáng)制控制領(lǐng)域內(nèi),如油漆中可溶出的有毒金屬的含量、易燃溶劑的閃點(diǎn)等。臨床化學(xué)中使用的許多有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用參考方法(reference method)定值的。一種酶的催化活性可以通過(guò)評(píng)估它在指定pH、溫度和濃度條件下提高特定化學(xué)反應(yīng)速度的能力得出。2013年來(lái),歐盟逐漸認(rèn)識(shí)到使用嚴(yán)格溯源到參考方法的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)校準(zhǔn)常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的重要性,并在相關(guān)法規(guī)中列入了這樣的要求。蘇州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型的公司。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事醫(yī)藥健康多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。