常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

來源: 發(fā)布時間:2021-08-20

認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認定機構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國際標準化組織/標準物質(zhì)會(ISO/REMCO)制訂了有證標準物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標準物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對有證標準物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測量原理和要求進行了一個簡單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。有些標準物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計量學(xué)中的使用與標準物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴格應(yīng)用來定義特定單位,因為這種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時特別符合實際。在標準物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學(xué)分析校準用的溶液。

影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。

我國藥品檢驗標準物質(zhì)的一個重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標準物質(zhì)的使用說明:物質(zhì)的名稱,類別,批號,結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標準物質(zhì)前必須仔細閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應(yīng)用哪種溶劑,等等。標準物質(zhì)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調(diào)了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。標準物質(zhì)可以是高純試劑,但高純試劑不一定就是標準物質(zhì)。常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

有些標準物質(zhì)其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

實驗室比對定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學(xué)方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴格地說,這種認定方式的結(jié)果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應(yīng)具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。常州食品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)管理

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