標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結(jié)果進(jìn)行分級分類。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會編制的ISO導(dǎo)則33--"有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用"中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息。根據(jù)定義,一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個或多個準(zhǔn)確測量的特性量值。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純試劑,但高純試劑不一定就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。安徽國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商
在實(shí)驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在一輪實(shí)驗室比對研究中,只有個別實(shí)驗室的測量結(jié)果離群,其他實(shí)驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實(shí)驗室剔除,在剩余的實(shí)驗室間開展定值測量。當(dāng)參與實(shí)驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實(shí)驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實(shí)驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結(jié)果是將各個實(shí)驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求。
由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實(shí)驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實(shí)驗方法"準(zhǔn)確地"檢測出來。這樣,均勻性的實(shí)際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和樣品的大小(實(shí)驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達(dá)到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的小取樣量。
如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱"原子重量",即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。濁度單位:在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標(biāo)準(zhǔn)溶液。該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標(biāo)準(zhǔn)溶液獲得一系列的標(biāo)度固定點(diǎn),以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。3、問:如何儲存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會造成影響。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。浙江化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。安徽國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商
當(dāng)這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實(shí)驗室間比對的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。因此,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實(shí)現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標(biāo)度的傳遞。實(shí)驗室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點(diǎn)是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大地簡化。安徽國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商
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