在藥品生產(chǎn)過程中使用的水分為即飲用水、純化水和注射用水等三類,它們統(tǒng)稱為工藝用水。其飲用水一般由原水經(jīng)預(yù)處理、紫外線殺菌后得到,而預(yù)處理工藝主要有機(jī)械過濾器、活性碳吸附器或大孔樹脂吸附器等。而純化水是指以蒸餾法、離子交換法、反滲透法其它適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)超濾后再次蒸餾所得的水。隨之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。該行業(yè)對用水要求較高,水的電阻率需要達(dá)到18.2MΩ,而EDI出水一般在15-17MΩ左右。蘇州制藥工業(yè)純化水口碑推薦
設(shè)備選材安裝(藥品GMP實施與認(rèn)證P168)(對于藥廠來說) 第31條設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。杭州工業(yè)純化水的功能反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。
純化水設(shè)備的運(yùn)用,如電力企業(yè)用水:護(hù)膚品生產(chǎn)用水、洗發(fā)水生產(chǎn)用水、染發(fā)膏生產(chǎn)制造用水、印染、造紙工業(yè)用水、化工廠劑生產(chǎn)制造用水、化驗室、化學(xué)實驗室;工業(yè)生產(chǎn)噴涂用水:電鍍工藝、玻璃鍍膜用工業(yè)純水;公共純化水設(shè)備∶日常生活用純化水工程、飼養(yǎng)欣賞魚種用水、游泳館過慮消毒殺菌工程、農(nóng)業(yè)節(jié)水灌溉、荒漠鐵碳填料消除機(jī)器設(shè)備、海水淡化設(shè)備機(jī)器設(shè)備、日常生活污純化水再運(yùn)用、電鍍工藝廢純化水廢金屬回收、商品清理水回收利用應(yīng)用解決、工業(yè)生產(chǎn)廢純化水。
微孔過濾法-微孔過濾法包括三種類型:深層過濾(depth)、篩網(wǎng)過濾(screen)及表面過濾(surface)。深層濾膜是以編織纖維或壓縮材料制成的基質(zhì),利用隨機(jī)性吸附或是捕捉方式來滯留顆粒。篩網(wǎng)濾膜基本上是具有一致性的結(jié)構(gòu),就像篩子一般,將大于孔徑的顆粒,都滯留在表面上(這種濾膜的孔徑大小是非常精確的),而表面過濾則是多層結(jié)構(gòu),當(dāng)溶液通過濾膜時,較濾膜內(nèi)部孔隙大的顆粒將被滯留下來,并主要堆積在濾膜表面上。微孔過濾(microfiltration,MF)是膜分離技術(shù)中開發(fā)較早,應(yīng)用常見的一種膜過濾分離技術(shù)。微孔過濾用于分離0.02~10pm 的顆粒,過程所需壓力范圍為0.07~0.2MPa。微孔過濾可用來從氣相和液相中截留微粒、細(xì)菌、污染物等,是 現(xiàn)代工業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量的必要手段。使用凈化水設(shè)備,可以對原水中的一些雜質(zhì)進(jìn)行過濾和凈化,從而方便人們的生產(chǎn)用水需求和生活用水需要。
其次,進(jìn)行反滲透自用裝置的設(shè)計; 1、反滲透裝置的各類自用元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類型。 2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。 3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。 第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視; 一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進(jìn)行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。設(shè)備設(shè)計要求,純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕。專業(yè)生產(chǎn)工業(yè)純化水
空調(diào)、冷庫等循環(huán)用水等用途。蘇州制藥工業(yè)純化水口碑推薦
制備純化水:1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質(zhì)的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等.按蒸餾次數(shù)可分為一次、二次和多次蒸餾法.此外,為了去掉一些特出的雜質(zhì),還需采取一些特殊的措施.例如預(yù)先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物;加入少許磷酸可除去三價鐵;加入少許不揮發(fā)酸可制取無氨水等.蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求.由于很難排除二氧化碳的溶入.所以水的電阻率是很低的,達(dá)不到MΩ級.不能滿足許多新技術(shù)的需要.蘇州制藥工業(yè)純化水口碑推薦
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