制藥用水分類及水質標準:制藥用水分類,(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水),1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2005中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水(PurifiedWater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑?;ば袠I(yè)對用水水質的電導率要求控制在20us/cm-0.1us/cm的范圍內(nèi)。商用工業(yè)超純水公司
目前純水處理方法有膜微孔過濾(MF)純水處理、活性炭吸附純水處理、反滲透(RO)純水處理、離子交換(IX)純水處理、紫外(UV)超純水處理等。純水處理工藝有很多。目前,純水處理行業(yè)是純水處理的成熟階段。較終的純水處理方案要根據(jù)用戶的需求來確定。純化水設備工作原理及系統(tǒng)運行注意事項?制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備,單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材),水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定,設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)。嘉興電鍍工業(yè)超純水公司這種智能化水處理系統(tǒng)可以提供更加全方面的解決方案,并適用于不同的生產(chǎn)環(huán)境。
工業(yè)純化水的處理技術和方法也可以根據(jù)水的來源進行分類,包括地下水處理、地表水處理、廢水處理等。地下水處理主要是針對地下水的處理和利用,地表水處理則是針對河流、湖泊等表面水源的處理,廢水處理則是對工業(yè)生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水進行處理,以達到排放標準。工業(yè)純化水的處理過程中需要使用各種化學試劑和材料,如混凝劑、凈水樹脂、濾料等。這些化學試劑和材料需要保證安全、環(huán)保、經(jīng)濟等方面的要求,同時還需要保證其對水質和環(huán)境的影響降低了不少。
活性炭,活性炭的比表面積很大,且布滿了孔徑極?。?0~30埃)的微孔,對有機物膠體、余氯、鐵離子等有明顯的吸附濾除作用。臺式純水機、凈水器等常用10寸/20寸活性炭濾芯。大型純水機組常用玻璃鋼/不銹鋼材質的活性炭濾罐。軟水器,大中型純水系統(tǒng)常使用全自動軟水器以除去原水中的鈣鎂離子。全自動軟水器由鈉離子樹脂罐、再生鹽箱及多路控制閥組成,能夠設定程序控制運行,自動再生(時間型/流量型兩種控制方式),再生時利用虹吸原理吸鹽,再注水化鹽,再生時間通常為2小時。其它工業(yè)循環(huán)用水等用途。
工業(yè)純化水處理設備的選擇和配置也是影響水質和處理效果的重要因素。不同的工業(yè)純化水處理設備有不同的適用范圍和處理能力,例如反滲透膜、離子交換樹脂、紫外線消毒器等,可以根據(jù)水質特點和工業(yè)生產(chǎn)需要進行選擇和配置。在工業(yè)生產(chǎn)中,工業(yè)純化水的質量和穩(wěn)定性對于生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質量的影響非常大。因此,工業(yè)純化水的處理和管理需要高度重視和嚴格執(zhí)行。企業(yè)可以通過建立科學合理的工業(yè)純化水處理系統(tǒng)和制定嚴格的管理制度,不斷提高工業(yè)純化水的處理效率和質量,推動工業(yè)生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展。設備清洗要求,同一設備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;上海去離子工業(yè)超純水定制
工業(yè)超純水還可以用于制造高質量化學品和藥物。商用工業(yè)超純水公司
純化水設備是如何進行維護的:1.反滲透的總進水量:反滲透的總進水量由RO進水調節(jié)閥來控制,如果反滲透進水量沒有變化,則不要亂動RO進水調節(jié)閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節(jié)閥用來調整系統(tǒng)回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節(jié)閥,禁止全開或全閉。2.純水設備的使用情況和出水水質:定時檢測純水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內(nèi)容應包括:pH值、電導率、壓力、SDI、水溫;產(chǎn)水:電導率、流量、pH值;濃水:流量、壓力以及各段進水壓力。商用工業(yè)超純水公司