上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢

對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實(shí)驗(yàn)室安全操作注意事項(xiàng)每次做完實(shí)驗(yàn)，都要及時(shí)的分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢

手術(shù)室和重癥病房是醫(yī)院的2個(gè)主要部分，不含普通病房的重癥病房，主要有醫(yī)院普遍設(shè)立的重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、極低的易病人病房(如血液病、臟器移植、免疫缺損新生兒、燒傷等患者病房)和空氣傳染性隔離病房。醫(yī)院潔凈護(hù)理與隔離單元技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。至于ICU，雖被醫(yī)院普遍設(shè)置，但是控制環(huán)境污染的手段差別很大，有用集中系統(tǒng)的，有用自循環(huán)系統(tǒng)的，有用局部設(shè)備的，沒(méi)有比較統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，也被認(rèn)為是可能發(fā)生嚴(yán)重交叉的場(chǎng)所，因沒(méi)有完整的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，某些地方也曾發(fā)生過(guò)因使用空氣凈化消毒設(shè)備不當(dāng)而造成的嚴(yán)重事故。上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢在方案大同小異的前提下，各公司報(bào)價(jià)不同，通常是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建工用料不同。

標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)：1、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。2、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

化學(xué)前處理室應(yīng)設(shè)置緊急噴淋裝置和淋浴裝置，同時(shí)還需要在化學(xué)前處理室鄰近區(qū)域放置救護(hù)箱；嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)遠(yuǎn)離有異味產(chǎn)生的區(qū)域，同時(shí)嗅辨實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足《惡臭嗅覺實(shí)驗(yàn)室技術(shù)建設(shè)規(guī)范》的要求；恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離化學(xué)前處理室。如果條件允許，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室樓層下方。實(shí)驗(yàn)室建筑布局通常可以分為單通道設(shè)計(jì)、雙通道設(shè)計(jì)、單元組合平面設(shè)計(jì)等。單通道實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為實(shí)驗(yàn)室建筑中常見的平面形式，該形式體型簡(jiǎn)潔，便于施工，造價(jià)較低，易于布置管**別適宜于用自然通風(fēng)、采光的普通實(shí)驗(yàn)室。用計(jì)算機(jī)采集控制或整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，要愛護(hù)計(jì)算機(jī)，不要胡亂操作，如計(jì)算機(jī)出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告老師。

實(shí)驗(yàn)室智能化：數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)：數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的數(shù)字化是實(shí)驗(yàn)室日常工作中一個(gè)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前已經(jīng)有許多不同類型的電子實(shí)驗(yàn)室記錄(ELNs)和實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可供使用，但不是所有的實(shí)驗(yàn)室都使用統(tǒng)一的系統(tǒng)管理數(shù)字化文件。某些移動(dòng)輸入設(shè)備，例如，平板電腦和智能手機(jī)的發(fā)展都有利于數(shù)字化系統(tǒng)的應(yīng)用和推廣。許多實(shí)驗(yàn)室都會(huì)使用數(shù)據(jù)格式完全不同的數(shù)據(jù)，例如，Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數(shù)據(jù)格式，也常常要用到一些特殊格式的數(shù)據(jù)?！〔荒苡迷囯姽P去試高壓電。使用高壓電源應(yīng)有專門的防護(hù)措施。上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢

整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢

化學(xué)品的儲(chǔ)存保管：1.所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽，以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險(xiǎn)。2.所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。3.熟悉所使用的化學(xué)藥品的特性和潛在危害。4.對(duì)于在儲(chǔ)存過(guò)程中不穩(wěn)定或易形成過(guò)氧化物的化學(xué)藥品需加注特別標(biāo)記。5.化學(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在合適的高度，通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲(chǔ)存化學(xué)藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲(chǔ)存位置應(yīng)當(dāng)盡可能低，并加墊收集盤，以防傾灑引起安全事故。7.將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲(chǔ)存，標(biāo)簽上標(biāo)明購(gòu)買日期。將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分開儲(chǔ)存，以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi)，甚至。8.揮發(fā)性和毒性物品需要特殊儲(chǔ)存條件，未經(jīng)允許不得在實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存劇毒藥品。上海生物實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢