上海dna實驗室裝修要求

劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風險。易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險。試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失。試劑沒分類貯存，有交叉污染風險；試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。至于實驗室設計費用，一般出入不會太大。上海dna實驗室裝修要求

對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設計時必須滿足GMP標準，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準，包括簡介、理念、特點這3部分內容，還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎，結合國內的實際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格，這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。上海dna實驗室裝修要求拖鞋如有破損可更換，但人為損壞或遺失，則由本人賠償。

實驗室廢氣處理：實驗室廢氣主要為兩大類，酸霧和有機氣體。產生兩類污染的操作宜在不同的通風柜中進行，產生的廢氣應通過廢氣處理裝置處理后再排放，處理后的實驗室廢氣應符合GB 16297、GB14554等國家相關的規(guī)定。注：酸霧氣體宜用堿性水溶液吸收處理；有機廢氣宜用高效吸收裝置進行處理。實驗室固廢處理：對于高毒性的可溶性固廢，實驗室應設專門容器分別加以收集，嚴禁埋入地下污染地面水體。其他固廢可按照國家相關法律法規(guī)進行處理。具體應符合GB 18599等國家相關的規(guī)定。

實驗設備和檢測儀器都算是實驗室的數(shù)據(jù)采集設備，它們可以記錄、生成大量數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)常常都被保存在聯(lián)網(wǎng)的計算機中，沒有聯(lián)網(wǎng)接口的話，可以保存在網(wǎng)絡驅動器中。因不同工作組之間面臨分散式的設備配置帶來的問題，因此限制了數(shù)據(jù)暢通無阻的傳輸，即使使用U盤也很難自動把儀器的結果數(shù)據(jù)與實驗室報告文檔數(shù)據(jù)建立起一一對應的聯(lián)系。為了填補實驗室儀器設備與IT系統(tǒng)間的空白，儀器設備制造商、實驗室用品生產廠、科研機構和制藥企業(yè)合作成立了一個名為“快速集成”的國際性組織，制定了實驗室儀器設備控制的統(tǒng)一標準。不具有傳染性的實驗室廢棄物，應與傳染性廢棄物區(qū)分開來，作為普通廢棄物單獨送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。

標準與標準物質的問題與風險：1、標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。2、標準長時間無查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風險。3、廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位。7、標準物質與其它試劑混存，有交叉污染的風險。8、標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響。9、標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險10、用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。員工在進入實驗室內，必須穿指定拖鞋。上海dna實驗室裝修要求

儲存易燃溶劑時，應該盡可能減少存儲量，以免引起危險。上海dna實驗室裝修要求

實驗室環(huán)境控制的問題與風險：1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風險。6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結果無法復現(xiàn)。7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌風險。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。上海dna實驗室裝修要求