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傷口在愈合過程中會出現(xiàn)一系列的機體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會出現(xiàn)大量的白細胞以增強傷口對的抵抗能力，并有大量的壞死細胞以及凋亡細胞被等。利用斑馬魚幼魚通體透明，成年斑馬魚尾鰭結(jié)構(gòu)簡單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點，通過物理/化學(xué)方法損傷斑馬魚肌肉、皮膚造成斑馬魚組織再生或傷口損傷?？梢杂^察到幼魚傷口部位（1）黑色素；（2）新生血管；（3）凋亡細胞；（4）巨噬細胞；（5）壞死細胞。可以觀察到成魚尾鰭的再生面積和長度。藥物功效評價服務(wù)熱線。北京企業(yè)藥物功效評價介紹

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可能是遺傳易感個體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細胞的結(jié)構(gòu)特性和細胞譜系關(guān)系與哺乳動物具有高度的可比性。斑馬魚體內(nèi)與髓鞘形成相關(guān)的基因與哺乳動物具有很好的同源性。盡管這些基因與哺乳動物有些不同，但高度保守的基因序列足夠表達出功能類似的蛋白。溴化乙錠是一種高度靈敏的熒光染色劑，能誘導(dǎo)斑馬魚腦脊髓神經(jīng)細胞髓鞘損傷。經(jīng)過特異性熒光染色，髓鞘損傷的斑馬魚熒光比正常斑馬魚弱很多，可以在熒光顯微鏡下明顯被觀察到。浙江口碑好的藥物功效評價介紹藥物功效評價技術(shù)指導(dǎo)。

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入花生四烯酸，模型對照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時攝入阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽酸地爾硫卓、血栓通、血塞通之類的抗血栓藥物。服用一段時間抗血栓藥物后，我們對斑馬魚做紅細胞特異性染色，觀察心臟紅細胞數(shù)量的變化；觀察血流速度的變化。經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用抗血栓藥物組與模型對照組比較，心臟紅細胞數(shù)量明顯增加、血流速度明顯加快。本實驗證實了阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽酸地爾硫卓、血栓通和血塞通具有的抗血栓作用。

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時，仍然可能存在判斷上的不同認識，因此，較為規(guī)范的大型試驗多設(shè)有終點評審委員會以加強醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時間分布情況作為有效性評價的方法如藥物臨床試驗中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期(DFS)、至進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)等，另外，對于某些自限性疾病，可以以疾病達到痊愈的時間(癥狀體征等消失)的比較;如流行性感冒的主要療效指標(biāo)可以使用組間達到痊愈時間進行比較;該類療效評價一般屬于生存分析。藥物功效評價的實驗方案。

直接使用結(jié)束時的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價的方法如在臨床試驗設(shè)計方案中已經(jīng)明確了患者達到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達到持續(xù)患者的比例;如在精神疾病臨床試驗中經(jīng)常使用臨床總體評價量表 CGI 量表以及用于老年性癡呆總體評價的 ADCS-CGIC，CIBIC-plus 等;其特點是使用一組有等級分類資料來表述其后療效情況，如分為非常改善、改善、輕微改善、無變化、輕微加重、加重、非常明顯加重 7 級來評價用藥后不同患者的療效，不需要結(jié)合基線值情況，可以直接比較其組間療效差異。藥物功效評價五星服務(wù)。山西品質(zhì)藥物功效評價歡迎咨詢

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