吉林毒理實驗實驗方案

和醫(yī)學(xué)相同，毒理學(xué)“既是一門科學(xué)，又是一門藝術(shù)”。通過對現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集，確認和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用，體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性；利用在科學(xué)過程中的積累與發(fā)現(xiàn)，建立一種理論設(shè)想或預(yù)測，在缺乏實驗數(shù)據(jù)的特定條件下，對外源性物質(zhì)的有害作用進行危險評定，又體現(xiàn)了毒理學(xué)的藝術(shù)性。由于毒理學(xué)的科學(xué)搜集到的數(shù)據(jù)和事實，被用在毒理學(xué)資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說，因而絕大多數(shù)情況下，兩個方面相互關(guān)聯(lián)。毒理實驗是什么工作原理。吉林毒理實驗實驗方案

人們的衣食住行，包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機構(gòu)采用實驗動物進行安全性試驗，以證明其對人體無急、慢性毒性，且無致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)用動物實驗，有許多課題的研究離開了實驗動物就寸步難行。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。山西亞急性毒理實驗如何設(shè)計毒理實驗?zāi)兀?/p>

毒理學(xué)試驗項目要求。申請注冊或進行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗項目資料，可以根據(jù)申報注冊或進行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗項目：1.急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗;2.皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗;3.皮膚反應(yīng)試驗;4.皮膚光毒性試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);5.皮膚光反應(yīng)試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);6.致突變試驗(至少應(yīng)當(dāng)包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);7.亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(如果該原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時，應(yīng)當(dāng)提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗);8.致畸試驗;9.慢性毒性/致性結(jié)合試驗;10.吸入毒性試驗(原料有可能吸入暴露時須做該項試驗);11.長期人體試用安全試驗;12.根據(jù)原料的特性和用途，需提供其他項目的毒理學(xué)試驗資料。

環(huán)境毒理學(xué)試驗：慢性毒性試驗探討環(huán)境污染物對機體的長期作用所造成的損害，確定一種環(huán)境污染物對機體的比較大無作用劑量和中毒閾劑量，為制訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。為了探明環(huán)境污染物對機體有無蓄積毒作用，致畸、致突變、致等作用，伴隨著環(huán)境毒理學(xué)的不停發(fā)展，人們又設(shè)立了蓄積試驗、致突變試驗、致畸試驗和致試驗等特殊的環(huán)境毒理學(xué)試驗方法。環(huán)境毒理學(xué)的研究主要以動物實驗研究為主，觀察實驗動物通過各種方式與途徑，接觸不一樣劑量的環(huán)境污染物后出現(xiàn)的各種生物學(xué)變化。實驗動物一般為哺乳動物，也可利用其他的脊椎動物、昆蟲以及微生物和動物細胞株等。通過用動物實驗，來觀察環(huán)境污染物對機體的毒作用，條件容易控制，結(jié)果明確，便于分析，是評定環(huán)境污染物毒作用的基本方法。但動物與人畢竟有差異，動物實驗的結(jié)果，不能直接應(yīng)用于人。所以，一對境污染物進行了系統(tǒng)的動物毒性試驗后，還一定要結(jié)合環(huán)境流行病學(xué)對人群的調(diào)查研究結(jié)果進行綜合分析，比較與正確的估價才能做出來。毒理實驗的基本技術(shù)。

對于毒性試驗結(jié)果進行分析時，應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗結(jié)果時應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)意義和生物學(xué)意義，要考慮具有統(tǒng)計學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義；在判斷生物學(xué)意義時要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)的比較等因素。在分析毒理數(shù)據(jù)時一定要注意生理波動，血壓、心律、內(nèi)分泌等都存在生理波動。還有一點是不要輕易用動物個體差異解釋異常數(shù)據(jù)，哪怕1/100只動物出現(xiàn)個體差異且呈量效關(guān)系，也不能排除是藥物引起。動物毒理實驗的內(nèi)容。吉林毒理實驗實驗方案

動物毒理實驗的影響。吉林毒理實驗實驗方案

當(dāng)前中國的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領(lǐng)域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強制性動物實驗的要求，接受風(fēng)險評估資料。國家市場監(jiān)管局自2016年起，不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗標(biāo)準(zhǔn)，至今已發(fā)布6項，有2項皮膚反應(yīng)試驗為優(yōu)化的動物實驗，其余4項為完全替代試驗，但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監(jiān)管模式，這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問題，但是至少已經(jīng)在釋放積極信號。可以預(yù)見部分領(lǐng)域替代試驗法規(guī)接受已在路上。吉林毒理實驗實驗方案

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