海南生態(tài)毒理實驗

對于毒性試驗結(jié)果進(jìn)行分析時，應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗結(jié)果時應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)意義和生物學(xué)意義，要考慮具有統(tǒng)計學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義；在判斷生物學(xué)意義時要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)的比較等因素。在分析毒理數(shù)據(jù)時一定要注意生理波動，血壓、心律、內(nèi)分泌等都存在生理波動。還有一點(diǎn)是不要輕易用動物個體差異解釋異常數(shù)據(jù)，哪怕1/100只動物出現(xiàn)個體差異且呈量效關(guān)系，也不能排除是藥物引起。食品毒理實驗的內(nèi)容。海南生態(tài)毒理實驗

毒理學(xué)試驗項目要求。申請注冊或進(jìn)行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗項目資料，可以根據(jù)申報注冊或進(jìn)行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗項目：1.急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗;2.皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗;3.皮膚反應(yīng)試驗;4.皮膚光毒性試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);5.皮膚光反應(yīng)試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);6.致突變試驗(至少應(yīng)當(dāng)包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);7.亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(如果該原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時，應(yīng)當(dāng)提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗);8.致畸試驗;9.慢性毒性/致性結(jié)合試驗;10.吸入毒性試驗(原料有可能吸入暴露時須做該項試驗);11.長期人體試用安全試驗;12.根據(jù)原料的特性和用途，需提供其他項目的毒理學(xué)試驗資料。湖南長毒毒理實驗毒理實驗的研究方案。

陰道粘膜刺激試驗陰道粘膜刺激試驗?zāi)康氖菣z測藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?；蛲蛔冊囼灮蛲蛔冊囼?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變，以對產(chǎn)品的致突變性做出評價。染色體畸變試驗體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變，評價消毒劑的致突變性。微核試驗小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響，評價消毒劑的染色體損傷毒性。

生殖毒理試驗，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗，其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶，預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL），從而根據(jù)NOAEL推算推測次臨床試驗（FIH)的起始劑量。毒理實驗的基本技術(shù)。

關(guān)于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進(jìn)行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細(xì)胞表面，而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較?。ㄈ绻蠓肿铀幬镒饔冒悬c(diǎn)和生長因子相關(guān)，可能要做）。生殖毒理試驗，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對臨床指導(dǎo)意義比較大的一項毒理學(xué)試驗，其試驗結(jié)果可判斷受試物的毒性靶，預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平（NOAEL），從而根據(jù)NOAEL推算推測次臨床試驗（FIH)的起始劑量。食品毒理實驗的工作原理。海南生態(tài)毒理實驗

毒理實驗之毒理實驗室的那些事。海南生態(tài)毒理實驗

毒理試驗是通過給實驗動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點(diǎn)的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。海南生態(tài)毒理實驗

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