四川斑馬魚實驗的可靠性

來源: 發(fā)布時間:2023-05-29

知識產權成果方面,環(huán)特生物在斑馬魚應用領域已牽頭起草、發(fā)布團體標準3項,申請國家發(fā)明專利57項、授權27項(截止2021年5月)。公司自主開發(fā)斑馬魚技術模型150多種,發(fā)表SCI及核心期刊論文99篇(IF=12)、英文專著1部。有7個新藥項目,成功將環(huán)特生物斑馬魚實驗數據用于CFDA的臨床試驗申報。兩項成果分獲浙江省科學技術進步獎三等獎和神農中華農業(yè)科技獎一等獎,并作為技術方承擔2022年杭州“亞運果蔬類食品農藥殘留非靶向快篩斑馬魚模型構建研究”的項目。兩項斑馬魚產業(yè)化項目成果鑒定,經張伯禮院士和孫寶國院士技術**審核評定,分獲“國內**水平”和“先進水平”。斑馬魚行為學剖析體系。四川斑馬魚實驗的可靠性

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傳統(tǒng)藥物臨床前研究模式主要包括兩個環(huán)節(jié):體外實驗和體內實驗。體外實驗(包括細胞實驗、生化實驗、微生物實驗等)具有快速高效的優(yōu)點,但是體外實驗的結果與人體實驗結果的可比性差。常規(guī)的哺乳類動物實驗——包括老鼠、兔、犬、豬及猴子等——可提供可比度較高的篩選評估結果,但實驗周期較長、成本高、審批程序復雜,嚴重影響藥物研發(fā)的進度。斑馬魚模型既具有體外實驗快速、高效、費用低等優(yōu)勢,又具有哺乳類動物實驗預測性強、可比度高等優(yōu)點,可以有效彌補體外實驗和哺乳類動物實驗之間的巨大生物學斷層,完善現有藥物研發(fā)體系。陜西斑馬魚實驗文獻斑馬魚模型實驗技術公司。

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還記得2015年12月份CFDA批準進行臨床試驗兩個1.1類化藥新藥嗎?浙江仙琚制藥股份有限公司的奧美克松鈉及其注射劑和北京市**防治研究所的1.1類血管生成抑肽及其注射劑。作為這兩個新藥臨床前研發(fā)的參與者之一,環(huán)特生物的斑馬魚平臺在其中發(fā)揮了重要作用,聽我們說說其中的故事吧奧美克松鈉是由浙江仙琚制藥與杭州奧默公司一起研制的***神經肌肉阻滯的藥物,其申報適應癥為在全麻手術中逆轉不同濃度羅庫溴銨、維庫溴銨(這兩種藥物都是手術中常用的麻醉劑)誘導的神經肌肉阻滯,也就是麻醉肌松類藥物。奧美克松鈉屬于重大專項品種,也是特殊審評,從申請臨床到獲批歷時16個月。奧美克松鈉的作用機制與默克的Bridion類似。Bridion用于逆轉常規(guī)使用的神經肌肉阻斷藥羅庫溴銨或維庫溴銨的作用,是較早具有高度選擇性的肌松藥拮抗劑,被業(yè)內認為是近年來***領域的重大進展。

斑馬魚基因突變技術服務:包括插入誘變和ENU化學誘變技術。斑馬魚轉基因資源庫和突變體資源庫服務:包括研制、收集和分發(fā)各種斑馬魚轉基因品系和突變體信息服務:包括建立斑馬魚資源信息網絡數據庫和提供斑馬魚基因組生物信息學分析服務。轉基因斑馬魚的制備主要采用兩種方法:通過Tol2轉座子構建組織特異性表達報告基因的方法;利用特定基因的啟動子/增強子驅動報告基因在特定細胞組織中表達的方法。首先構建以Tol2轉座子為基礎的enhancertrap載體,在放大的照片中可看到耳蝸內的毛細胞在放大的照片中可看到耳蝸內的毛細胞斑馬魚行為試驗應該怎么去做???

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斑馬魚作為免疫學新模式生物的優(yōu)點在于:(1)與傳統(tǒng)的免疫學模式生物——小鼠相比,斑馬魚有體型小,子代數量多,培育要求低,易于養(yǎng)殖,飼養(yǎng)成本低,便于開展大規(guī)模研究。(2)斑馬魚個體發(fā)育過程是在全透明狀態(tài)下完成,使得整個心血管系統(tǒng)的發(fā)育過程能十分完整的被觀察。特別是免疫系統(tǒng)個體發(fā)育的相關資料,是無法從小鼠上所進行的實驗中輕易獲得的。(3)先期對斑馬魚的遺傳學研究積累的豐富突變庫也為研究免疫相關基因的功能提供了條件。(4)在已知生物中,魚類是**早具備獲得性免疫系統(tǒng)的綱。傳統(tǒng)的免疫學模式生物相比便于開展大規(guī)模研究。甘肅國內斑馬魚實驗室

斑馬魚模型和技術研究。四川斑馬魚實驗的可靠性

斑馬魚模型既具有體外實驗快速、高效、費用低等優(yōu)勢,又具有哺乳類動物實驗預測性強、可比度高等優(yōu)點,可以有效彌補體外實驗和哺乳類動物實驗之間的巨大生物學斷層,完善現有藥物研發(fā)體系。將斑馬魚模型魚體外實驗和哺乳動物實驗相結合,可以從整體上縮短藥物臨床前早期研發(fā)的實驗周期,降低實驗成本,提高實驗預測的準確性,進而提高藥物研發(fā)效率,降低藥物研發(fā)風險。全球醫(yī)藥巨頭輝瑞、羅氏、諾華、葛蘭素史克、阿斯利康等都逐漸開始使用斑馬魚技術進行藥物篩選研發(fā)。2009年,斑馬魚藥物毒理學評價技術通過FDA和EMA的GLP認證,這標志著斑馬魚模型的安全藥理學和毒理學評價結果可以作為正式材料納入臨床試驗申報資料。2013年,斑馬魚資料用于CFDA臨床申報,目前,中國使用斑馬魚實驗數據申報CFDA臨床試驗批件的新藥研發(fā)項目已經有4項,2項已經獲得批件。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)越來越多地應用斑馬魚對臨床前藥物進行安全性與毒理性評價,并在其官網介紹其研究成果。四川斑馬魚實驗的可靠性

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