怎樣評(píng)價(jià)藥物的安全性

曾經(jīng)，很有效果的藥物是從植物或動(dòng)物中提取的某些物質(zhì)。草藥學(xué)是一門研究植物藥用價(jià)值的科學(xué)，早在5000多年前就被中國所認(rèn)識(shí)，如今在世界的許多地方盛行。幾乎所有當(dāng)前使用的藥物都是在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，然后經(jīng)過各種化學(xué)合成過程加工而成的。大約有1／4的藥物來自植物或者其他的生物。大部分藥物是化學(xué)合成的類似物，但仍有一些藥物是用天然原料提取而成的。例如，阿片類藥物，許多藥物和一些愈療重大疾病類藥物仍然是自然產(chǎn)生的。植物來源的藥物與草藥的主要區(qū)別在于這些藥物已經(jīng)經(jīng)過徹底檢驗(yàn)證實(shí)它們是有效的且是安全的。斑馬魚評(píng)價(jià)胃腸道粘膜損傷輔助保護(hù)功效。怎樣評(píng)價(jià)藥物的安全性

隨著電子產(chǎn)品的大量使用，用眼的時(shí)間和強(qiáng)度已遠(yuǎn)超過去，用眼過度引起一系列視力問題。研究表明，高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細(xì)胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似，斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細(xì)胞凋亡，模擬人的眼部疾病。用特異性熒光染色（呈綠色），患有眼疾的斑馬魚眼細(xì)胞凋亡較正常斑馬魚明顯增多，在熒光顯微鏡下可以觀察到。我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入霉酚酸嗎啉乙酯，模型對(duì)照組與服用眼保護(hù)劑組都攝入了等量的霉酚酸嗎啉乙酯（霉酚酸嗎啉乙酯通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。眼保護(hù)劑組在攝入霉酚酸嗎啉乙酯的同時(shí)攝入藍(lán)莓葉黃素酯之類的眼保護(hù)劑。服用一段時(shí)間眼保護(hù)劑后，我們對(duì)斑馬魚整體做凋亡細(xì)胞特異性染色，觀察細(xì)胞凋亡，同時(shí)制作成病理切片觀察眼部的病理結(jié)構(gòu)變化。藥效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)降血脂作用。

斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚肝臟中有許多與哺乳動(dòng)物同源的脂質(zhì)代謝酶，與哺乳動(dòng)物對(duì)外源化學(xué)物質(zhì)的防御機(jī)制相當(dāng)，包括酶的誘導(dǎo)和氧化應(yīng)激。而且斑馬魚幼魚通體透明，容易觀察到毒性表型。酒精性肝損傷是全世界發(fā)病率和死亡率的主要原因，酒精性肝損傷是過量飲酒的結(jié)果。當(dāng)患者繼續(xù)飲酒時(shí)，會(huì)誘發(fā)嚴(yán)重的肝損傷形式，如脂肪性肝炎，纖維化，肝硬化和肝細(xì)胞。用乙醇可以誘發(fā)斑馬魚肝臟損傷，模擬人的肝臟疾病。我們?cè)u(píng)價(jià)斑馬魚肝臟毒性有4個(gè)指標(biāo)：1.肝臟面積；2.肝臟變性程度；3.卵黃囊吸收延遲的發(fā)生率（卵黃囊是脂肪，卵黃囊吸收與肝功能密切相關(guān)）；4.肝臟病理切片。

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效。腎臟是人體的重要組成部分,,發(fā)揮著從血液中濾過代謝廢物并維持體內(nèi)正常酸堿和滲透壓平衡的重要作用。斑馬魚的腎臟與哺乳動(dòng)物腎臟的發(fā)育及疾病的發(fā)生、發(fā)展存在很多相似之處，涉及的許多基因具有高度保守性。因此，斑馬魚適合用于評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效。馬兜鈴酸主要損傷腎小管上皮細(xì)胞，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化及腎萎縮，并出現(xiàn)低分子蛋白尿、嚴(yán)重貧血癥狀，被稱為“馬兜鈴酸腎病”。在人體和斑馬魚上，馬兜鈴酸均可誘發(fā)腎性水腫和腎臟形態(tài)功能異常，引起不可逆性腎損傷并至死亡。評(píng)價(jià)保護(hù)腎臟功效有兩個(gè)指標(biāo)：1.腎性水腫發(fā)生率。由于斑馬魚通體透明，腎性水腫可以明顯的被觀察到。2.腎小球?yàn)V過率。通過注射熒光物質(zhì)，正常斑馬魚可將熒光物質(zhì)排出體外，腎小球?yàn)V過功能損傷的斑馬魚不能將熒光物質(zhì)排出體外。觀察斑馬魚全身熒光強(qiáng)度可分析腎小球?yàn)V過率。利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)降糖功效。

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米，模型對(duì)照組與藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。藥物組先攝入地高辛之類的改善心動(dòng)過緩藥物再攝入維拉帕米。服用改善心動(dòng)過緩藥物后再加入維拉帕米共同處理至實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)后，我們對(duì)斑馬魚統(tǒng)計(jì)斑馬魚的心率?？梢钥吹?，模型對(duì)照組心率明顯減慢，服用藥物組的心率與正常對(duì)照組比較相似，沒有明顯的心率減慢。利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)促進(jìn)生長發(fā)育功效。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)價(jià)

斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)細(xì)胞凋亡。怎樣評(píng)價(jià)藥物的安全性

對(duì)新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí)：新藥的開發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問題（只見樹木不見樹林，重單個(gè)研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應(yīng)）。在臨床有效性研究中，也存在著沒有正確的試驗(yàn)?zāi)康模芯糠桨冈O(shè)計(jì)不夠完善，使得的試驗(yàn)結(jié)果不能對(duì)一些關(guān)鍵的問題做出回答；試驗(yàn)中不能嚴(yán)格按方案內(nèi)容執(zhí)行，使試驗(yàn)結(jié)果無法評(píng)價(jià)；試驗(yàn)結(jié)果分析不夠等問題。怎樣評(píng)價(jià)藥物的安全性

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司是一家從事斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在江陵路88號(hào)5幢1樓A區(qū)，成立于2010-03-29。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。公司主要經(jīng)營斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測(cè)，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)。環(huán)特生物為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù)，產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念，致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。斑馬魚實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，功效安全評(píng)價(jià)，生物檢測(cè)產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。