承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-01

腸道消化是食物在消化道中分解的過程,包括機(jī)械性消化(通過消化道肌肉搜索將食物與消化液混合并向消化道遠(yuǎn)端推送)和化學(xué)性消化(通過消化腺分泌的消化酶將大分子分解為小分子物質(zhì)的過程)。腸道內(nèi)的消化液包括胰脂肪酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等。在受精后的26-126h,斑馬魚腸道的管腔形成,內(nèi)胚層分化出連續(xù)的有功能的腸道上皮。斑馬魚腸道肌肉發(fā)達(dá),可分為兩層平滑肌,有利于食物的蠕動(dòng)消化。通過特異性的檢測(cè)試劑盒檢測(cè)OD值,可以量化斑馬魚體內(nèi)胰脂肪酶和胰蛋白酶含量。斑馬魚模型評(píng)價(jià)心血管毒性。承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià)

承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià),藥物

對(duì)新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí):新藥的開發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性(臨床前、臨床開發(fā)階段)。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè):有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問題(只見樹木不見樹林,重單個(gè)研究輕整體策劃一不重視非臨床和臨床藥效的相互呼應(yīng))。在臨床有效性研究中,也存在著沒有正確的試驗(yàn)?zāi)康?,研究方案設(shè)計(jì)不夠完善,使得的試驗(yàn)結(jié)果不能對(duì)一些關(guān)鍵的問題做出回答;試驗(yàn)中不能嚴(yán)格按方案內(nèi)容執(zhí)行,使試驗(yàn)結(jié)果無法評(píng)價(jià);試驗(yàn)結(jié)果分析不夠等問題。多糖類藥效評(píng)價(jià)利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)抗癲癇作用。

承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià),藥物

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和改善貧血藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入苯肼,模型對(duì)照組與改善貧血藥物組都攝入了等量的苯肼(苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用改善貧血藥物組先攝入生血寧之類的改善貧血藥物后,再加入苯肼。服用改善貧血藥物一段時(shí)間后,再加入苯肼共同處理一段時(shí)間。我們對(duì)斑馬魚整體做紅細(xì)胞特異性染色,經(jīng)過分析斑馬魚的紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)??梢钥吹?,模型對(duì)照組紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)較正常對(duì)照組明顯減少,服用改善貧血藥物組的紅細(xì)胞數(shù)量(染色強(qiáng)度)與正常對(duì)照組比較相似,沒有明顯的紅細(xì)胞減少情況。

斑馬魚胃腸道粘膜屏障系統(tǒng)由較完整的機(jī)械屏障、化學(xué)屏障和免疫屏障構(gòu)成,與哺乳動(dòng)物高度相似,可作為胃腸道粘膜屏障研究的動(dòng)物模型。三******磺酸(TNBS)可破壞腸道粘膜屏障,與腸組織蛋白結(jié)合形成抗原,發(fā)生變化反應(yīng),誘發(fā)結(jié)腸炎。杯狀細(xì)胞主要分泌黏蛋白,形成黏膜屏障以保護(hù)上皮細(xì)胞,腸黏膜損傷時(shí)杯狀細(xì)胞數(shù)量減少。我們可以應(yīng)用特異性的染料(呈藍(lán)色),觀察腸道杯狀細(xì)胞數(shù)目,評(píng)價(jià)腸道粘液分泌功能。  我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用腸道粘膜輔助保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用腸道粘膜輔助保護(hù)劑組都攝入了等量的TNBS(TNBS通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用腸道粘膜輔助保護(hù)劑組在TNBS誘導(dǎo)腸道粘膜損傷之后攝入類似的腸道粘膜輔助保護(hù)劑。服用一段時(shí)間腸道粘膜輔助保護(hù)劑后,我們觀察和分析腸道杯狀細(xì)胞數(shù)目。轉(zhuǎn)基因NBT斑馬魚評(píng)價(jià)周圍神經(jīng)保護(hù)劑功效。

承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià),藥物

環(huán)特生物是全球先進(jìn)的以“水中小白鼠”斑馬魚生物科技為中心的產(chǎn)品功效及安全性解決方案提供商,致力于通過活性成分篩選、功效及安全性評(píng)價(jià),面向全球藥品、化妝品、保健食品和食品企業(yè)提供先進(jìn)的產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案,持續(xù)創(chuàng)新斑馬魚技術(shù),服務(wù)好大健康產(chǎn)業(yè)。目前,環(huán)特生物已通過國家CNAS、CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證及AAALAC國際認(rèn)證,先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎(jiǎng)、國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省省級(jí)****研究中心等榮譽(yù),并與中國農(nóng)科院質(zhì)標(biāo)所聯(lián)合成立了“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品療愈標(biāo)準(zhǔn)研究中心生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室”。斑馬魚模型評(píng)價(jià)半數(shù)致死濃度。安全藥理學(xué)試驗(yàn)

評(píng)價(jià)疏肝解酒酒精性脂肪肝防治功效。承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià)

與藥效學(xué)相關(guān)的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究,其目的在于揭示新藥在動(dòng)物體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點(diǎn)。臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究也是支持立題依據(jù)的重要內(nèi)容,藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況與藥物的實(shí)際療效及安全性密切相關(guān),因此進(jìn)行臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究時(shí)不能孤立于藥效學(xué)和毒理研究之外,從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到結(jié)果評(píng)價(jià)都要與之緊密結(jié)合,充分發(fā)揮橋接作用。其意義在于:1.解釋動(dòng)物毒性研究結(jié)果,幫助完善毒理研究的設(shè)計(jì)。2.解釋藥效學(xué)研究結(jié)果,提示藥物相互作用可能性的信息。3.提供藥效和毒性反應(yīng)種屬差異的藥代動(dòng)力學(xué)原因。4.為給藥途徑和劑型等改變提供安全性、有效性與劑量相關(guān)性的依據(jù)。5.為臨床研究(I期藥代)提供參考。承擔(dān)藥物安全性評(píng)價(jià)

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