斑馬魚臨床前試驗

模式生物斑馬魚的應(yīng)用斑馬魚在工業(yè)實驗室中常被用作毒理學(xué)檢驗，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推薦的五種實驗魚種之一。但隨著對斑馬魚的進一步了解，其作為模式生物在生命科學(xué)以及醫(yī)學(xué)研究中的作用正在崛起。以斑馬魚為模型研究目的基因在脊椎動物中的表達(dá)和功能利用斑馬魚胚胎透明的特點，構(gòu)建綠色熒光蛋白（GFP）與內(nèi)源性靶蛋白的融合蛋白，通過觀察融合蛋白的熒光分布情況，借以確定目的基因或目的蛋白的功能和表達(dá)特點。同時，還可通過檢測綠色熒光的分布，監(jiān)測外源蛋白的表達(dá)在斑馬魚中的表達(dá)與分布情況。斑馬魚模型實驗技術(shù)公司。斑馬魚臨床前試驗

斑馬魚作為免疫學(xué)新模式生物的優(yōu)點在于：（1）與傳統(tǒng)的免疫學(xué)模式生物——小鼠相比，斑馬魚有體型小，子代數(shù)量多，培育要求低，易于養(yǎng)殖，飼養(yǎng)成本低，便于開展大規(guī)模研究。（2）斑馬魚個體發(fā)育過程是在全透明狀態(tài)下完成，使得整個心血管系統(tǒng)的發(fā)育過程能十分完整的被觀察。特別是免疫系統(tǒng)個體發(fā)育的相關(guān)資料，是無法從小鼠上所進行的實驗中輕易獲得的。（3）先期對斑馬魚的遺傳學(xué)研究積累的豐富突變庫也為研究免疫相關(guān)基因的功能提供了條件。（4）在已知生物中，魚類是**早具備獲得性免疫系統(tǒng)的綱。斑馬魚養(yǎng)魚系統(tǒng)斑馬魚在藥理學(xué)毒理學(xué)的應(yīng)用。

斑馬魚模型現(xiàn)已在歐美國家廣泛應(yīng)用于人類疾病模型研究、新藥篩選、藥物毒性與安全性評價。目前國際上已有19個基于斑馬魚模型研發(fā)的藥物（包括老藥新用）已獲得美國FDA的臨床實驗許可或上市許可，如PGE2、Lenaldekar、Thalidomide和Rosuvastatin等。諾華、輝瑞、羅氏、默克和阿斯利康等跨國醫(yī)藥巨頭公司均通過自建或合作方式用斑馬魚進行藥物早期研發(fā)，極大地推動了斑馬魚模型在藥物研發(fā)應(yīng)用中的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進度。由多個不同實驗室進行的實驗結(jié)果表明，斑馬魚模型對藥物心血管毒性、發(fā)育毒性和胃腸道毒性等的評價結(jié)果與人體實驗結(jié)果的一致性平均達(dá)到了80%以上（表2），按照歐洲選擇性分析方法評價中心（ECVAM）的評價標(biāo)準(zhǔn)，大部分的預(yù)測準(zhǔn)確率已達(dá)到了良好（75-85%）或***（85%）的水平。

1999年，Herbomel等在觀察斑馬魚的巨噬細(xì)胞個體發(fā)育時發(fā)現(xiàn)，處于胚胎發(fā)育早期的斑馬魚巨噬細(xì)胞就具有對外源微生物大腸桿菌高效吞噬的能力。在受精30小時后，胚胎巨噬細(xì)胞就已經(jīng)可以吞噬***血液內(nèi)和局部組織中的外源微生物。當(dāng)給非血液系統(tǒng)中注射大腸桿菌后，5小時后即可在局部被斑馬魚巨噬細(xì)胞***，且此時除了***局部的30——50個活化巨噬細(xì)胞外，血液中未接觸病原體的巨噬細(xì)胞也同樣表現(xiàn)出活化特性，這提示斑馬魚體內(nèi)可能還存在與哺乳動物相類似的細(xì)胞因子或趨化因子系統(tǒng)。傳統(tǒng)的免疫學(xué)模式生物相比便于開展大規(guī)模研究。

還記得2015年12月份CFDA批準(zhǔn)進行臨床試驗兩個1.1類化藥新藥嗎？浙江仙琚制藥股份有限公司的奧美克松鈉及其注射劑和北京市**防治研究所的1.1類血管生成抑肽及其注射劑。作為這兩個新藥臨床前研發(fā)的參與者之一，環(huán)特生物的斑馬魚平臺在其中發(fā)揮了重要作用，聽我們說說其中的故事吧奧美克松鈉是由浙江仙琚制藥與杭州奧默公司一起研制的***神經(jīng)肌肉阻滯的藥物，其申報適應(yīng)癥為在全麻手術(shù)中逆轉(zhuǎn)不同濃度羅庫溴銨、維庫溴銨（這兩種藥物都是手術(shù)中常用的麻醉劑）誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯，也就是麻醉肌松類藥物。奧美克松鈉屬于重大專項品種，也是特殊審評，從申請臨床到獲批歷時16個月。奧美克松鈉的作用機制與默克的Bridion類似。Bridion用于逆轉(zhuǎn)常規(guī)使用的神經(jīng)肌肉阻斷藥羅庫溴銨或維庫溴銨的作用，是較早具有高度選擇性的肌松藥拮抗劑，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是近年來***領(lǐng)域的重大進展。斑馬魚可用于人類疾病的研究的模式生物。斑馬魚急性毒性實驗檢測標(biāo)準(zhǔn)

近來，行內(nèi)熱議的斑馬魚成效備案，你想知道的都在這里。斑馬魚臨床前試驗

在飼養(yǎng)體系里，科研人員們會準(zhǔn)確調(diào)控水的溫度、電導(dǎo)率等參數(shù)，并設(shè)定固定的日常光照時刻，以保證斑馬魚能在實驗室內(nèi)大規(guī)模繁育，確保實驗的有序進行。儀器設(shè)備實驗室除了先進的飼養(yǎng)體系，還具有了先進的正置熒光顯微鏡、熒光定量PCR儀、熒光酶標(biāo)儀、斑馬魚行為分析儀等檢測設(shè)備。斑馬魚成魚體長5cm左右，其胚胎通明，在受精72h后完結(jié)孵化，并在孵出后3個月內(nèi)性成熟。成年斑馬魚的繁衍周期短(一般7d左右)，若條件適宜，成年雌性斑馬魚可定期產(chǎn)卵(每次200～300個)。在斑馬魚的前期胚胎及幼體的發(fā)育過程中，尚無性別分解，原始性腺都是相同的且具有雙向發(fā)育的潛能，易受環(huán)境(溫度、光照、pH值等)因素的影響而改變其遺傳性別。斑馬魚臨床前試驗

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司成立于2010-03-29，同時啟動了以環(huán)特生物為主的斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測產(chǎn)業(yè)布局。旗下環(huán)特生物在商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有一定的地位，品牌價值持續(xù)增長，有望成為行業(yè)中的佼佼者。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴展，從斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長為一個獨特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及斑馬魚實驗、斑馬魚模型、生物檢測、動物實驗、動物模型、動物平臺、高通量篩選、藥品篩選、原料篩選、成分篩選、臨床前研究、功效評價、安全評價、安全性評價、毒性評價、藥品評價、藥效評價、化妝品評價、保健食品評價、功效驗證、毒理實驗、毒性試驗、藥品實驗、化妝品配方研發(fā)等。等多個環(huán)節(jié)，在國內(nèi)商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。