中藥合劑的毒理藥理評價

毒理學試驗點評需要注意的問題：毒理學試驗安全性點評是辦理事理學的一部分。在對受試物進行毒理學安全性點評時一定要遭循有關(guān)機構(gòu)的標準或指南；安全性點評應(yīng)進行質(zhì)量操控（保證），一切遵循執(zhí)行GLP；在實驗設(shè)計和實施時應(yīng)注意遵循3R準則；毒理學試驗安全性點評試驗主要是對受試物的毒效應(yīng)的篩選過程，在必要時應(yīng)進行靶組織的毒理學研究，進一步研究毒效果形式和機制研究；毒理學安全性點評的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL保健食物毒理學實驗項目有哪些？中藥合劑的毒理藥理評價

皮膚影響試驗為了檢測產(chǎn)品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強度，才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經(jīng)皮毒性試驗急性經(jīng)皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強度。長期毒性試驗周期食物毒理學點評的實驗辦法和規(guī)范介紹。

毒理學安全性點評試驗項目：1點評程序要求消毒劑安全性毒理學點評程序采用分階段體系法，逐階段進行毒理試驗，毒理試驗順次分為4個階段，假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求，應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目；第一階段試驗，包括：a)急性經(jīng)口毒性試驗；b)急性吸入毒性試驗；c)皮膚影響試驗：1)一次完整皮膚影響試驗；2)一次破損皮膚影響試驗；3)屢次完整皮膚影響試驗；d)急性眼影響試驗；e)陰道黏膜影響試驗；f)皮膚反應(yīng)試驗。

GB15193.16-2014食品安全國家標準毒物動力學實驗GB15193.17-2015食品安全國家標準緩慢毒性和致毒合并實驗GB15193.18-2015食品安全國家標準健康指導值GB15193.19-2015食品安全國家標準致驟變物、致畸物和致毒物的處理辦法GB15193.20-2014食品安全國家標準體外哺乳類細胞TK基因驟變實驗GB15193.21-2014食品安全國家標準受試物實驗前處理辦法GB15193.22-2014食品安全國家標準28天經(jīng)口毒性實驗GB15193.23-2014食品安全國家標準體外哺乳細胞染色體畸變實驗GB15193.24-2014食品安全國家標準食品安全性毒理學評價中病理學檢查技術(shù)要求GB15193.25-2014食品安全國家標準生殖發(fā)育毒性實驗GB15193.26-2015食品安全國家標準緩慢毒性實驗GB15193.27-2015食品安全國家標準致毒實驗GB15193.28-2020食品安全國家標準體外哺乳類細胞微核實驗GB15193.29-2020食品安全國家標準擴展生殖毒性實驗為什么要做保健品毒理學實驗？

毒理學體內(nèi)實驗是進行毒理學實驗的標準辦法和基礎(chǔ)，其成果原則上可外推到人。體外實驗影響因素少，可以深入研究毒性的效果機制和代謝轉(zhuǎn)化過程，但難以觀察體系毒性效果、緩慢毒效果，不能作為安全性評估的依據(jù)。直接獲得關(guān)于人體的資料（受控的人體實驗和流行病學調(diào)查）耗時、耗資多，受到的限制也多，短時間內(nèi)難以完成?，F(xiàn)在被經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）認可的代替辦法首要觸及部分毒性（皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚致敏、光毒性），遺傳毒性/致驟變和內(nèi)分泌攪擾。毒理學實驗點評需注意哪些問題？活性代謝產(chǎn)物毒性實驗

食物毒理學實驗項目有哪些？中藥合劑的毒理藥理評價

動物實驗和體外（代替）實驗主要有以下兩點不同之處：首先、實驗目標不同。動物實驗一般選用實驗動物（兔、豚鼠、小鼠）進行實驗。代替實驗的主要實驗目標有重組人體安排模型（如3D皮膚模型）、離體安排（如牛眼）、細胞（人或動物的細胞系）和細菌（細菌回復突變實驗）。與此對應(yīng)的，不同實驗目標對不同實驗處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時，滲透壓較高導致哺乳動物細胞損傷，細胞實驗不能正常進行。而同一濃度進行動物實驗，或許可以獲得實驗成果。同一樣品，選用不同的代替實驗，成果也或許不同。有些染發(fā)劑進行兩項遺傳毒性實驗（細菌回復突變實驗和體外哺乳動物染色體畸變實驗）時，細菌回復突變實驗成果為陰性，另一項成果為陽性。那是由于他們的作用機制不同，但只需其中一個陽性，那便是存在安全危險。中藥合劑的毒理藥理評價

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