毒性評估測試

人們在日常日子中觸摸到各類化學物質(zhì)大部分是天然存在于環(huán)境中，但也有一些人工合成產(chǎn)品含于食物、水和各種日用品中。由于咱們的皮膚是身體較大的組織結構，擁有較大的表面積，它與外界環(huán)境相互觸摸并相互作用，情不自禁地露出在非生物和生物要素中，也由于個人護理和化妝品的使用而主動露出于這些化學物質(zhì)中。咱們通常以為這些產(chǎn)品對身體是健康無害的?？墒牵b于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密觸摸，其對皮膚潛在的安全風險需特別重視。為什么要進行動物毒理實驗呢？毒性評估測試

皮膚光毒性實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實驗急性眼刺激性/腐蝕性實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實驗鼠傷寒沙門氏菌回復突變實驗——化妝品安全性點評程序和方法GB7919-87（5.13）細菌回復突變實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）第六章8細菌回復突變實驗（2019年第12號）體外哺乳動物細胞基因突變實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章10體外哺乳動物細胞基因突變實驗哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗——《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)第六章11哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗毒性評估測試化妝品毒理學指標挑選。

就拿小鼠局部淋巴結實驗（LLNA）舉例來說，它動物毒理實驗的原理是：過敏劑可誘導引起效果位點的引流淋巴結內(nèi)淋巴細胞增殖，其增殖程度與過敏劑的劑量和致敏效能成正比，從而供應了一種簡略的獲取定量丈量致敏性的辦法。動物毒理實驗實驗動物：成年未生育過且未受孕的雌性小鼠，一般是8周到12周，并且體重小于均勻體重的±20%。動物毒理實驗樣品狀態(tài)：應為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物，此類樣品可應用小鼠的耳部。動物毒理實驗實驗過程：LLNA實驗一般選用劑量反響方法，醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對高毒性浸提液進行檢驗的時候，比較推薦采納劑量反響方法和稀釋浸提液。

皮膚影響試驗為了檢測產(chǎn)品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強度，才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經(jīng)皮毒性試驗急性經(jīng)皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強度?；瘖y品毒理學安全性點評。

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內(nèi)實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導通路，斑馬魚的各種***和組織在解剖學、生理學和分子水平上類似于哺乳動物，因此是一種可比性較強的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評價。【實驗方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時間后，我們對斑馬魚整體進行觀察評價，觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應情況，統(tǒng)計毒性發(fā)生率?！窘Y果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲?！驹u價結論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒性?；瘜W品的新品研發(fā)和在上市之前都需要做毒性點評實驗。亞急性亞慢性毒試驗

毒理檢測都包含哪些？毒性評估測試

我國食物安全性毒理學點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學點評程序和實驗辦法（共21個規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學點評程序GB15193.2-2003食物毒理學實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法毒性評估測試