河南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽(yáng)性對(duì)照。(3) 按使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，在滿(mǎn)載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿(mǎn)載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))。對(duì)難以判斷結(jié)果的營(yíng)養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板環(huán)氧乙烷滅菌，就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶(hù)的信賴(lài)之選，有需求可以來(lái)電咨詢(xún)！河南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對(duì)病原菌、細(xì)菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強(qiáng)、對(duì)物品損害輕微的特點(diǎn)，故適于使用其他滅菌術(shù)容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術(shù)器械、導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、針頭、麻醉用品、精密儀器、生物制品、衣物、皮毛類(lèi)、化學(xué)合成的纖維制品、塑料制品、橡膠制品以及包裝密封的物品等。環(huán)氧乙烷是一種氣體滅菌劑，是繼甲醛后的第二代化學(xué)滅菌劑，是目前比較好的冷滅菌劑之一?？稍?5℃常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒等。作用機(jī)理是本品可以與蛋白質(zhì)上的羧基、氨基、硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。江西專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證環(huán)氧乙烷滅菌，就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶(hù)的信賴(lài)之選。

環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法，小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動(dòng)控溫、控制抽氣與控時(shí)功能，可供醫(yī)院使用。消毒過(guò)程是：①將物品放入消毒柜內(nèi)，關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥，切斷電源，通入環(huán)氧乙烷，投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時(shí)間2.5h后，將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過(guò)空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次，以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后，仍必須通風(fēng)散氣，一般敷料需通風(fēng)1h以上，橡膠手套需2～4h，聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15～30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中，用50～60℃的過(guò)濾熱空氣通風(fēng)，6h可使消毒物品(含橡膠、硅膠管)的藥物殘留量降至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量分?jǐn)?shù)25×10-6)以下。

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下，確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件，并形成文件。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌，期待為您服務(wù)！

當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種 ：環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當(dāng)采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時(shí)，ECH 的比較大允許殘留量，但未規(guī)定 EG 的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制 時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí)，主要是檢測(cè) EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，有的國(guó)家采用毫克 / 器械的限度標(biāo)準(zhǔn)，有的國(guó)家采用 的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)接觸時(shí)間的不同，將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸，分別規(guī)定殘留量限度。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌獲得眾多用戶(hù)的認(rèn)可。安全環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程：1）測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。如果BI測(cè)試結(jié)果是無(wú)菌生長(zhǎng)，則滅菌時(shí)間定為半周期法時(shí)間的2倍。3）測(cè)定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4）測(cè)得的滅菌時(shí)間加倍即是日常的滅菌時(shí)間無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司河南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司總部位于萬(wàn)石鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)()，是一家高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍有：醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、維修、銷(xiāo)售；消毒服務(wù)；質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢(xún)。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)的公司。高是醫(yī)療深耕行業(yè)多年，始終以客戶(hù)的需求為向?qū)?，為客?hù)提供***的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，滅菌檢測(cè)確認(rèn)，日常滅菌。高是醫(yī)療繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng)，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。高是醫(yī)療始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。