河南安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2022-09-19

包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌,期待為您服務(wù)!河南安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。(7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。(8) 試驗重復(fù)5 次。(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好;安徽專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎新老客戶來電!

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當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當(dāng)采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國家采用 的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規(guī)定殘留量限度。

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現(xiàn)一些問題,下面我們就來具體的了解下相關(guān)的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴(yán)格的按照制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用的相關(guān)管理制度來進行,同時還要注意的是要派遣專人負(fù)責(zé),并持證上崗,工作人員在工作的時候需要嚴(yán)格的按照相關(guān)的規(guī)定來進行。二、環(huán)氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內(nèi)的陰涼,要設(shè)置在防曬處,在使用的時候還要注意的是要防止?jié)B漏。三、在環(huán)氧乙烷滅菌間需要有相應(yīng)的易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,同時還要注意的是要就近配備消防器材。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司嚴(yán)格按照ISO11135標(biāo)準(zhǔn)要求進行日常滅菌、檢測和驗證服務(wù),可靠的服務(wù)保證。

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環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴散均勻、迅速,殺菌效果好。在使用環(huán)氧乙烷倉外施藥時,由于CO2的沸點低,出藥時需要吸收大量熱量,容易產(chǎn)生管道結(jié)冰堵塞現(xiàn)象,堵塞后應(yīng)關(guān)閉閥門,等待一段時間再開啟;在大容積熏蒸時,采用倉內(nèi)或帳膜內(nèi)施藥比較方便;在計算好藥量前提下,根據(jù)倉內(nèi)空間情況,均勻分布好鋼瓶,并調(diào)整好噴向,佩戴好防毒面具,依次由內(nèi)到外打開閥門,后面封閉倉庫出口,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌,期待您的光臨!安徽3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等?,F(xiàn)已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。目前跟大家分享的就是環(huán)氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。河南安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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