江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài)，因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(nèi)(標準CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標準。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運用，但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性，作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴甲烷和磷化氫所代替，但在殺菌方面，環(huán)氧乙烷一直起著不可替代的作用;在國內(nèi)外被較廣用于調(diào)味料、塑料、衛(wèi)生材料、化妝品原料、動物飼料、醫(yī)療器材、病房材料、原糧中植物病原、羊毛、皮張等消毒滅菌。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎咨詢了解！江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點，共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)河南專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷（EO）滅菌，醫(yī)療器械滅菌驗證，滅菌相關(guān)的檢測咨詢等服務(wù)。

由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程，使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。

采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應(yīng)嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應(yīng)采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，是您的選擇。

定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。(7) 陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。(8) 試驗重復(fù)5 次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；環(huán)氧乙烷滅菌哪家好，請認準無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌效果

eo滅菌是**常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法，即環(huán)氧乙烷滅菌法。江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

在確定培養(yǎng)時間時，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結(jié)果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3）測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4）測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司江西安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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