河南低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

來源: 發(fā)布時間:2023-09-15

環(huán)氧乙烷滅菌當(dāng)然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫(yī)療器械大部分使用兩種,一種是輻照,另一種就是環(huán)氧乙烷滅菌。環(huán)氧乙烷(EO)優(yōu)缺點很明顯,由于影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素眾多,滅菌過程控制復(fù)雜,因此沒有通用的滅菌參數(shù),為了保證滅菌效果,不同的無菌醫(yī)療器械應(yīng)對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時,都需要重新進行驗證,因此需要對過程嚴(yán)格控制,與環(huán)氧乙烷滅菌過程控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有GB 18279.1-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》,GB18279.2-2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南》等。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需求可以來電咨詢!河南低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

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環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風(fēng)散氣,一般敷料需通風(fēng)1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中湖北醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有想法的可以來電咨詢!

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無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合(氟利昂、二氧化碳和氮氣),使環(huán)氧乙烷活性降低,改變極限,從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎客戶來電!

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常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌,期待為您服務(wù)與合作??!上海小型環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。河南低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果

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