湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn)，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán)，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達(dá)到滅菌效果。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來(lái)電！湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中，每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽(yáng)性對(duì)照組，細(xì)菌生長(zhǎng)良好；安徽TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司，歡迎您的來(lái)電！

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下，確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包，YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對(duì)解析參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，包括時(shí)間，溫度，風(fēng)速等因素。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來(lái)電哦！

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過(guò)程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過(guò)程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測(cè)，防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn)，包括規(guī)程及事故的處理，能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過(guò)程中，注意溫度濕度以及壓力的變化，隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，一旦出現(xiàn)異常，如果可以處理，盡快處理，若不能，及時(shí)通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露，可立即用水噴灑，無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎您的來(lái)電！上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌溫度

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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說(shuō)明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測(cè))。對(duì)難以判斷結(jié)果的營(yíng)養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，用無(wú)菌L棒涂抹均勻，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進(jìn)一步做其他試驗(yàn)，判斷有無(wú)生長(zhǎng)或生長(zhǎng)的是否為試驗(yàn)菌。湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理